Understanding the Genetic and Biological Factors That Influence Cancer Treatment Response and Resistance in Patients With Advanced Solid Tumours Through Sample Analysis (MC2)
30 de julio de 2026 actualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Understanding the Molecular Pathways Underlying Drug Response and Resistance in Early Clinical Trials Through Tumour Molecular Characterisation
The goal of this observational study is to attempt to find altered genetic 'switches' (mutations) in adults with advanced solid cancers who are being considered for, or are participating in, early-phase cancer clinical trials.
Research has shown that cancer cells make use of key mutations to 'switch on' their growth, spread, and survival.
This study will use this information to evaluate what happens to mutations over time which may help match patients to suitable clinical trials and support the development of more personalised cancer treatments.
The main question it aims to answer is: Can mutations identified in various samples, including tumour samples and blood samples, help predict which patients are most likely to benefit from specific cancer treatments or clinical trials?
Participants will provide consent to allow previously collected tumour samples, such as tissue from earlier biopsies or surgery, to be used for molecular analysis; allow researchers to collect and analyse clinical information about their cancer, treatments, clinical trial participation, and outcomes; be asked to provide optional research samples, which may include blood, urine, saliva, stool samples, cheek swabs, rectal swabs, tumour biopsies, and other bodily fluids when clinically appropriate; have tumour and other samples analysed to identify genetic and molecular changes that may influence cancer growth, treatment response, and treatment resistance; be informed if clinically significant findings are identified that may be relevant to their cancer care; and be followed over time through review of medical records to monitor clinical outcomes and the safety of research sample collection procedures, including biopsies.
This study does not test a specific treatment.
Information gained from the study may help researchers better understand cancer biology, identify new treatment targets, improve patient selection for future clinical trials, and support the development of personalised cancer therapies.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Maudsley
- Número de teléfono: +44 20 3437 6017
- Correo electrónico: MC2@icr.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bindu Baikady
- Número de teléfono: 02034376033
- Correo electrónico: MC2@icr.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Drug Development Unit
-
Investigador principal:
- Professor Johann de Bono
-
Contacto:
- Professor Johann de Bono
- Número de teléfono: 02087224028
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Prostate Cancer Targeted Therapy Group
-
Investigador principal:
- Professor Johann de Bono
-
Contacto:
- Professor Johann de Bono
- Número de teléfono: 02087224028
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with advanced solid cancers who are considered eligible for clinical trials based on best medical practices in oncology.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologically, cytologically or biochemically confirmed diagnosis of advanced solid cancer
- Older than or equal to 18 years of age
- Patients who are being considered for an early phase clinical trial or who are currently participating in an early phase clinical trial
- Written (signed and dated) informed consent.
Exclusion Criteria:
N/A.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients with progressing advanced solid cancers.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To facilitate basic and translational research that includes the correlation of molecular abnormalities with corresponding trial participation and survival data, in order to develop and apply biomarkers for personalised medicine
Periodo de tiempo: 15 years
|
15 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To identify molecular mechanisms that allow for exceptional response in our clinical trials by detailed analysis of samples from exceptional responders to generate hypotheses for future drug development.
Periodo de tiempo: 15 years
|
15 years
|
|
To offer advanced cancer patients next generation sequencing (NGS) and/or immunohistochemistry (IHC) and other biomarker analysis of tumour tissue and/or blood samples
Periodo de tiempo: 15 years
|
15 years
|
|
To prospectively collect ongoing data on the safety of collection of fresh tissue from research participants and report on serious medically significant events
Periodo de tiempo: 15 years
|
15 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Professor Johann de Bono, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .