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Understanding the Genetic and Biological Factors That Influence Cancer Treatment Response and Resistance in Patients With Advanced Solid Tumours Through Sample Analysis (MC2)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Understanding the Molecular Pathways Underlying Drug Response and Resistance in Early Clinical Trials Through Tumour Molecular Characterisation

The goal of this observational study is to attempt to find altered genetic 'switches' (mutations) in adults with advanced solid cancers who are being considered for, or are participating in, early-phase cancer clinical trials. Research has shown that cancer cells make use of key mutations to 'switch on' their growth, spread, and survival. This study will use this information to evaluate what happens to mutations over time which may help match patients to suitable clinical trials and support the development of more personalised cancer treatments. The main question it aims to answer is: Can mutations identified in various samples, including tumour samples and blood samples, help predict which patients are most likely to benefit from specific cancer treatments or clinical trials? Participants will provide consent to allow previously collected tumour samples, such as tissue from earlier biopsies or surgery, to be used for molecular analysis; allow researchers to collect and analyse clinical information about their cancer, treatments, clinical trial participation, and outcomes; be asked to provide optional research samples, which may include blood, urine, saliva, stool samples, cheek swabs, rectal swabs, tumour biopsies, and other bodily fluids when clinically appropriate; have tumour and other samples analysed to identify genetic and molecular changes that may influence cancer growth, treatment response, and treatment resistance; be informed if clinically significant findings are identified that may be relevant to their cancer care; and be followed over time through review of medical records to monitor clinical outcomes and the safety of research sample collection procedures, including biopsies. This study does not test a specific treatment. Information gained from the study may help researchers better understand cancer biology, identify new treatment targets, improve patient selection for future clinical trials, and support the development of personalised cancer therapies.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jessica Maudsley
  • Telefonnummer: +44 20 3437 6017
  • E-Mail: MC2@icr.ac.uk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bindu Baikady
  • Telefonnummer: 02034376033
  • E-Mail: MC2@icr.ac.uk

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - Drug Development Unit
        • Hauptermittler:
          • Professor Johann de Bono
        • Kontakt:
          • Professor Johann de Bono
          • Telefonnummer: 02087224028
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - Prostate Cancer Targeted Therapy Group
        • Hauptermittler:
          • Professor Johann de Bono
        • Kontakt:
          • Professor Johann de Bono
          • Telefonnummer: 02087224028

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with advanced solid cancers who are considered eligible for clinical trials based on best medical practices in oncology.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Histologically, cytologically or biochemically confirmed diagnosis of advanced solid cancer
  2. Older than or equal to 18 years of age
  3. Patients who are being considered for an early phase clinical trial or who are currently participating in an early phase clinical trial
  4. Written (signed and dated) informed consent.

Exclusion Criteria:

N/A.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients with progressing advanced solid cancers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To facilitate basic and translational research that includes the correlation of molecular abnormalities with corresponding trial participation and survival data, in order to develop and apply biomarkers for personalised medicine
Zeitfenster: 15 years
15 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To identify molecular mechanisms that allow for exceptional response in our clinical trials by detailed analysis of samples from exceptional responders to generate hypotheses for future drug development.
Zeitfenster: 15 years
15 years
To offer advanced cancer patients next generation sequencing (NGS) and/or immunohistochemistry (IHC) and other biomarker analysis of tumour tissue and/or blood samples
Zeitfenster: 15 years
15 years
To prospectively collect ongoing data on the safety of collection of fresh tissue from research participants and report on serious medically significant events
Zeitfenster: 15 years
15 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Mitarbeiter

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Professor Johann de Bono, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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