Understanding the Genetic and Biological Factors That Influence Cancer Treatment Response and Resistance in Patients With Advanced Solid Tumours Through Sample Analysis (MC2)
30 juillet 2026 mis à jour par: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Understanding the Molecular Pathways Underlying Drug Response and Resistance in Early Clinical Trials Through Tumour Molecular Characterisation
The goal of this observational study is to attempt to find altered genetic 'switches' (mutations) in adults with advanced solid cancers who are being considered for, or are participating in, early-phase cancer clinical trials.
Research has shown that cancer cells make use of key mutations to 'switch on' their growth, spread, and survival.
This study will use this information to evaluate what happens to mutations over time which may help match patients to suitable clinical trials and support the development of more personalised cancer treatments.
The main question it aims to answer is: Can mutations identified in various samples, including tumour samples and blood samples, help predict which patients are most likely to benefit from specific cancer treatments or clinical trials?
Participants will provide consent to allow previously collected tumour samples, such as tissue from earlier biopsies or surgery, to be used for molecular analysis; allow researchers to collect and analyse clinical information about their cancer, treatments, clinical trial participation, and outcomes; be asked to provide optional research samples, which may include blood, urine, saliva, stool samples, cheek swabs, rectal swabs, tumour biopsies, and other bodily fluids when clinically appropriate; have tumour and other samples analysed to identify genetic and molecular changes that may influence cancer growth, treatment response, and treatment resistance; be informed if clinically significant findings are identified that may be relevant to their cancer care; and be followed over time through review of medical records to monitor clinical outcomes and the safety of research sample collection procedures, including biopsies.
This study does not test a specific treatment.
Information gained from the study may help researchers better understand cancer biology, identify new treatment targets, improve patient selection for future clinical trials, and support the development of personalised cancer therapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Maudsley
- Numéro de téléphone: +44 20 3437 6017
- E-mail: MC2@icr.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bindu Baikady
- Numéro de téléphone: 02034376033
- E-mail: MC2@icr.ac.uk
Lieux d'étude
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Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Drug Development Unit
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Chercheur principal:
- Professor Johann de Bono
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Contact:
- Professor Johann de Bono
- Numéro de téléphone: 02087224028
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Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Prostate Cancer Targeted Therapy Group
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Chercheur principal:
- Professor Johann de Bono
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Contact:
- Professor Johann de Bono
- Numéro de téléphone: 02087224028
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with advanced solid cancers who are considered eligible for clinical trials based on best medical practices in oncology.
La description
Inclusion Criteria:
- Histologically, cytologically or biochemically confirmed diagnosis of advanced solid cancer
- Older than or equal to 18 years of age
- Patients who are being considered for an early phase clinical trial or who are currently participating in an early phase clinical trial
- Written (signed and dated) informed consent.
Exclusion Criteria:
N/A.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients with progressing advanced solid cancers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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To facilitate basic and translational research that includes the correlation of molecular abnormalities with corresponding trial participation and survival data, in order to develop and apply biomarkers for personalised medicine
Délai: 15 years
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15 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To identify molecular mechanisms that allow for exceptional response in our clinical trials by detailed analysis of samples from exceptional responders to generate hypotheses for future drug development.
Délai: 15 years
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15 years
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To offer advanced cancer patients next generation sequencing (NGS) and/or immunohistochemistry (IHC) and other biomarker analysis of tumour tissue and/or blood samples
Délai: 15 years
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15 years
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To prospectively collect ongoing data on the safety of collection of fresh tissue from research participants and report on serious medically significant events
Délai: 15 years
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15 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Professor Johann de Bono, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2036
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Première publication (Réel)
30 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .