Powered Impaction and Broaching in Elderly Total Hip Arthroplasty
Demonstrating the Effect of Powered Broaching and Impaction in Direct Anterior Total Hip Arthroplasty. A Multi-centre Comparison of Patients 70 Years and Older
調査の概要
状態
詳細な説明
Preparation of the femoral canal and acetabulum impaction have traditionally been accomplished with the use of a mallet and manual instruments. During manual broaching or impaction, force is transmitted with each mallet strike, which distributes horizontal forces to cortical bone. Excessive force and malalignment of instruments can lead to intraoperative fractures, or unrecognized fractures contributing to early failure of the total hip arthroplasty (THA). This risk can be elevated in direct anterior (DA) THA when exposure is compromised due to the minimally invasiveness of the approach. The advent of powered broaching devices which provide a consistent force and are more ergonomic, now provide an alternative to manual techniques. Despite its proposed benefits, it has yet to achieve widespread adoption.
The study aims to assess whether the use of a powered broaching device (KINCISE2) has an impact on intraoperative or early postoperative femoral or acetabular fractures in patients 70 years or older, when compared to traditional manual techniques in DA THA. Patients will be subgrouped based on femoral/acetabular bone quality/morphology. Secondary outcomes measured will consist of femoral canal fil, femoral version and acetabular cup-floor gap and gait analysis measures via markerless motion capture. Surgical efficiency will be measured via operative time, broaching/impaction time and surgical stress via biometric monitoring. PROMs will be measured via the short form Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS-Jr). Surgeons can use a standard OR table vs. a specialized traction table (HANA) and may use fluoroscopy or no intraoperative imaging.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jhase Sniderman
- 電話番号：9029323130
- メール：jhase.sniderman@nshealth.ca
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2K 2M9
- Concordia Joint Replacement Group / Concordia Hospital
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コンタクト：
- Trevor Gascoyne
- 電話番号：(204) 926-1200
- メール：tgascoyne@orthoinno.com
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H1C3
- Nova Scotia Health
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コンタクト：
- Jhase Sniderman
- 電話番号：9029323130
- メール：jhasesniderman@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients 70 years or older undergoing total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Unable to undergo the informed consent process
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Total Hip Replacement
Standard direct anterior total hip replacement
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Total hip replacement without automatic impaction and broaching
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実験的：Total Hip Replacement with KINCISE2
Standard direct anterior total hip replacement with KINCISE2
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Total hip replacement with the use of an automatic impaction and broaching device
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Incidence of Periprosthetic fracture
時間枠：90 days
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Intraoperative or early postoperative femoral/acetabular fractures in patients 70 years or older, when compared to traditional manual techniques in DA THA.
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90 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gait analysis
時間枠：90 days
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Preoperative and postoperative markerless motion capture at 3 months - gait speed, gait symmetry, cadence, step length, stance-time symmetry and hip flexion extension
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90 days
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Image based implant positioning
時間枠：7 days
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Measured via femoral canal fill, femoral version, acetabular floor-cup gap on postoperative CT scan
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7 days
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Surgical efficiency
時間枠：1 day
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Measured via operative time (minutes), broaching time (minutes), impaction time (minutes)
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1 day
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Surgical stress as measured by heart rate
時間枠：1 day
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Measured via biometric assessment with wearable technology by the surgeon (Heart rate - beats per minute)
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1 day
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Surgical stress as measured by respiratory rate
時間枠：1 day
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Measured via biometric assessment with wearable technology by the surgeon (respiratory rate - breaths/minute)
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1 day
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Patient reported outcome measure
時間枠：90 days
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HOOS-JR (Hip Osteoarthritis Outcome Score - Joint Replacement).
Scale is 0-100, with zero the worst possible hip problem and 100 being no hip problem.
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90 days
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DPS-Joints-2026-009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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