Powered Impaction and Broaching in Elderly Total Hip Arthroplasty
Demonstrating the Effect of Powered Broaching and Impaction in Direct Anterior Total Hip Arthroplasty. A Multi-centre Comparison of Patients 70 Years and Older
연구 개요
상태
상세 설명
Preparation of the femoral canal and acetabulum impaction have traditionally been accomplished with the use of a mallet and manual instruments. During manual broaching or impaction, force is transmitted with each mallet strike, which distributes horizontal forces to cortical bone. Excessive force and malalignment of instruments can lead to intraoperative fractures, or unrecognized fractures contributing to early failure of the total hip arthroplasty (THA). This risk can be elevated in direct anterior (DA) THA when exposure is compromised due to the minimally invasiveness of the approach. The advent of powered broaching devices which provide a consistent force and are more ergonomic, now provide an alternative to manual techniques. Despite its proposed benefits, it has yet to achieve widespread adoption.
The study aims to assess whether the use of a powered broaching device (KINCISE2) has an impact on intraoperative or early postoperative femoral or acetabular fractures in patients 70 years or older, when compared to traditional manual techniques in DA THA. Patients will be subgrouped based on femoral/acetabular bone quality/morphology. Secondary outcomes measured will consist of femoral canal fil, femoral version and acetabular cup-floor gap and gait analysis measures via markerless motion capture. Surgical efficiency will be measured via operative time, broaching/impaction time and surgical stress via biometric monitoring. PROMs will be measured via the short form Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS-Jr). Surgeons can use a standard OR table vs. a specialized traction table (HANA) and may use fluoroscopy or no intraoperative imaging.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jhase Sniderman
- 전화번호: 9029323130
- 이메일: jhase.sniderman@nshealth.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2K 2M9
- Concordia Joint Replacement Group / Concordia Hospital
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연락하다:
- Trevor Gascoyne
- 전화번호: (204) 926-1200
- 이메일: tgascoyne@orthoinno.com
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H1C3
- Nova Scotia Health
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연락하다:
- Jhase Sniderman
- 전화번호: 9029323130
- 이메일: jhasesniderman@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Patients 70 years or older undergoing total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Unable to undergo the informed consent process
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Total Hip Replacement
Standard direct anterior total hip replacement
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Total hip replacement without automatic impaction and broaching
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실험적: Total Hip Replacement with KINCISE2
Standard direct anterior total hip replacement with KINCISE2
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Total hip replacement with the use of an automatic impaction and broaching device
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Periprosthetic fracture
기간: 90 days
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Intraoperative or early postoperative femoral/acetabular fractures in patients 70 years or older, when compared to traditional manual techniques in DA THA.
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90 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Gait analysis
기간: 90 days
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Preoperative and postoperative markerless motion capture at 3 months - gait speed, gait symmetry, cadence, step length, stance-time symmetry and hip flexion extension
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90 days
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Image based implant positioning
기간: 7 days
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Measured via femoral canal fill, femoral version, acetabular floor-cup gap on postoperative CT scan
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7 days
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Surgical efficiency
기간: 1 day
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Measured via operative time (minutes), broaching time (minutes), impaction time (minutes)
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1 day
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Surgical stress as measured by heart rate
기간: 1 day
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Measured via biometric assessment with wearable technology by the surgeon (Heart rate - beats per minute)
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1 day
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Surgical stress as measured by respiratory rate
기간: 1 day
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Measured via biometric assessment with wearable technology by the surgeon (respiratory rate - breaths/minute)
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1 day
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Patient reported outcome measure
기간: 90 days
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HOOS-JR (Hip Osteoarthritis Outcome Score - Joint Replacement).
Scale is 0-100, with zero the worst possible hip problem and 100 being no hip problem.
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90 days
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPS-Joints-2026-009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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