Powered Impaction and Broaching in Elderly Total Hip Arthroplasty
Demonstrating the Effect of Powered Broaching and Impaction in Direct Anterior Total Hip Arthroplasty. A Multi-centre Comparison of Patients 70 Years and Older
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Preparation of the femoral canal and acetabulum impaction have traditionally been accomplished with the use of a mallet and manual instruments. During manual broaching or impaction, force is transmitted with each mallet strike, which distributes horizontal forces to cortical bone. Excessive force and malalignment of instruments can lead to intraoperative fractures, or unrecognized fractures contributing to early failure of the total hip arthroplasty (THA). This risk can be elevated in direct anterior (DA) THA when exposure is compromised due to the minimally invasiveness of the approach. The advent of powered broaching devices which provide a consistent force and are more ergonomic, now provide an alternative to manual techniques. Despite its proposed benefits, it has yet to achieve widespread adoption.
The study aims to assess whether the use of a powered broaching device (KINCISE2) has an impact on intraoperative or early postoperative femoral or acetabular fractures in patients 70 years or older, when compared to traditional manual techniques in DA THA. Patients will be subgrouped based on femoral/acetabular bone quality/morphology. Secondary outcomes measured will consist of femoral canal fil, femoral version and acetabular cup-floor gap and gait analysis measures via markerless motion capture. Surgical efficiency will be measured via operative time, broaching/impaction time and surgical stress via biometric monitoring. PROMs will be measured via the short form Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS-Jr). Surgeons can use a standard OR table vs. a specialized traction table (HANA) and may use fluoroscopy or no intraoperative imaging.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jhase Sniderman
- Número de teléfono: 9029323130
- Correo electrónico: jhase.sniderman@nshealth.ca
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2K 2M9
- Concordia Joint Replacement Group / Concordia Hospital
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Contacto:
- Trevor Gascoyne
- Número de teléfono: (204) 926-1200
- Correo electrónico: tgascoyne@orthoinno.com
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H1C3
- Nova Scotia Health
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Contacto:
- Jhase Sniderman
- Número de teléfono: 9029323130
- Correo electrónico: jhasesniderman@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients 70 years or older undergoing total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Unable to undergo the informed consent process
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Total Hip Replacement
Standard direct anterior total hip replacement
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Total hip replacement without automatic impaction and broaching
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Experimental: Total Hip Replacement with KINCISE2
Standard direct anterior total hip replacement with KINCISE2
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Total hip replacement with the use of an automatic impaction and broaching device
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of Periprosthetic fracture
Periodo de tiempo: 90 days
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Intraoperative or early postoperative femoral/acetabular fractures in patients 70 years or older, when compared to traditional manual techniques in DA THA.
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90 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gait analysis
Periodo de tiempo: 90 days
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Preoperative and postoperative markerless motion capture at 3 months - gait speed, gait symmetry, cadence, step length, stance-time symmetry and hip flexion extension
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90 days
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Image based implant positioning
Periodo de tiempo: 7 days
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Measured via femoral canal fill, femoral version, acetabular floor-cup gap on postoperative CT scan
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7 days
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Surgical efficiency
Periodo de tiempo: 1 day
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Measured via operative time (minutes), broaching time (minutes), impaction time (minutes)
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1 day
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Surgical stress as measured by heart rate
Periodo de tiempo: 1 day
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Measured via biometric assessment with wearable technology by the surgeon (Heart rate - beats per minute)
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1 day
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Surgical stress as measured by respiratory rate
Periodo de tiempo: 1 day
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Measured via biometric assessment with wearable technology by the surgeon (respiratory rate - breaths/minute)
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1 day
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Patient reported outcome measure
Periodo de tiempo: 90 days
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HOOS-JR (Hip Osteoarthritis Outcome Score - Joint Replacement).
Scale is 0-100, with zero the worst possible hip problem and 100 being no hip problem.
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90 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPS-Joints-2026-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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