EFFICACY OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE DRIVEN PROGRAM VERSUS TRADITIONAL PHYSICAL THERAPY PROGRAM IN PATIENTS WITH LOW BACK DYSFUNCTION (AI-LBD)
2026年8月5日 更新者：Dalia Ashraf Mohamed Youssef、Cairo University
Efficacy of an Artificial Intelligence-Driven Program Versus a Traditional Physical Therapy Program in Patients With Low Back Dysfunction
Low back dysfunction is one of the most common musculoskeletal disorders and is associated with pain, disability, and reduced quality of life.
Artificial intelligence (AI) has emerged as a promising tool to support personalized rehabilitation by improving exercise prescription, monitoring adherence, and providing real-time feedback.
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of an AI-driven rehabilitation program with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Primary outcomes include pain intensity, functional disability, and quality of life.
The findings may provide evidence regarding the role of AI-assisted rehabilitation in improving clinical outcomes.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
This study is a prospective randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy of an artificial intelligence-driven rehabilitation program compared with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Eligible participants will be randomly allocated into two groups.
The experimental group will receive an AI-driven rehabilitation program, while the control group will receive a standardized traditional physical therapy program.
Clinical outcomes will be assessed before and after the intervention using validated outcome measures for pain, functional disability, quality of life, and other variables specified in the study protocol.
The study aims to determine whether integrating artificial intelligence into rehabilitation provides superior clinical outcomes compared with conventional physical therapy.
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dalia A Youssef, MSc, PT
- 電話番号：+20 101 578 8109
- メール：Daliayoussef151023@gmail.com
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-45 years.
- Male or female participants.
- Clinical diagnosis of low back dysfunction by a physiotherapist or physician.
- Symptoms lasting more than 3 months.
- Ability to participate in physical therapy or use AI-based rehabilitation tools.
- Willingness to comply with the study protocol and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Recent spinal injury or spinal surgery.
- Previous spinal surgery within the last 6 months.
- Severe neurological disorders (e.g., multiple sclerosis or Parkinson's disease).
- Chronic conditions that significantly limit mobility (e.g., advanced arthritis).
- Current use of strong opioid analgesics.
- Severe psychiatric disorders.
- Inability to use or access the required technology for the AI intervention.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AI-Driven Rehabilitation
Participants will receive an artificial intelligence-driven rehabilitation program including personalized exercise prescription, progression, and monitoring according to the study protocol.
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A personalized rehabilitation program guided by artificial intelligence, including individualized exercise prescription and progression.
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アクティブコンパレータ：Traditional Physical Therapy
Participants will receive a standardized traditional physical therapy rehabilitation program according to the study protocol.
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A conventional physical therapy rehabilitation program delivered according to the study protocol
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain Intensity
時間枠：Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
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Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-cm self-reported pain scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
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Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Functional Performance
時間枠：Baseline and after 6 weeks.
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Functional performance measured using the Back Performance Scale (BPS).
The total score ranges from 0 to 15, with higher scores indicating greater functional limitation.
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Baseline and after 6 weeks.
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Cost-effectiveness
時間枠：After completion of the 6-week intervention.
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Cost-effectiveness assessed using the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER), based on total costs and clinical effectiveness of the AI-driven and traditional physical therapy programs,including direct medical costs, intervention-related costs, and healthcare utilization costs.
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After completion of the 6-week intervention.
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Lumbar Range of Motion
時間枠：Baseline and after 6 weeks.
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Lumbar range of motion assessed using the Back Range of Motion (BROM II) device measuring lumbar flexion, extension, lateral flexion, and rotation.
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Baseline and after 6 weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月3日
最初の投稿 (実際)
2026年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AI-LBD-20260803-1995-DA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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