EFFICACY OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE DRIVEN PROGRAM VERSUS TRADITIONAL PHYSICAL THERAPY PROGRAM IN PATIENTS WITH LOW BACK DYSFUNCTION (AI-LBD)
2026. augusztus 5. frissítette: Dalia Ashraf Mohamed Youssef, Cairo University
Efficacy of an Artificial Intelligence-Driven Program Versus a Traditional Physical Therapy Program in Patients With Low Back Dysfunction
Low back dysfunction is one of the most common musculoskeletal disorders and is associated with pain, disability, and reduced quality of life.
Artificial intelligence (AI) has emerged as a promising tool to support personalized rehabilitation by improving exercise prescription, monitoring adherence, and providing real-time feedback.
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of an AI-driven rehabilitation program with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Primary outcomes include pain intensity, functional disability, and quality of life.
The findings may provide evidence regarding the role of AI-assisted rehabilitation in improving clinical outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is a prospective randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy of an artificial intelligence-driven rehabilitation program compared with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Eligible participants will be randomly allocated into two groups.
The experimental group will receive an AI-driven rehabilitation program, while the control group will receive a standardized traditional physical therapy program.
Clinical outcomes will be assessed before and after the intervention using validated outcome measures for pain, functional disability, quality of life, and other variables specified in the study protocol.
The study aims to determine whether integrating artificial intelligence into rehabilitation provides superior clinical outcomes compared with conventional physical therapy.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dalia A Youssef, MSc, PT
- Telefonszám: +20 101 578 8109
- E-mail: Daliayoussef151023@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-45 years.
- Male or female participants.
- Clinical diagnosis of low back dysfunction by a physiotherapist or physician.
- Symptoms lasting more than 3 months.
- Ability to participate in physical therapy or use AI-based rehabilitation tools.
- Willingness to comply with the study protocol and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Recent spinal injury or spinal surgery.
- Previous spinal surgery within the last 6 months.
- Severe neurological disorders (e.g., multiple sclerosis or Parkinson's disease).
- Chronic conditions that significantly limit mobility (e.g., advanced arthritis).
- Current use of strong opioid analgesics.
- Severe psychiatric disorders.
- Inability to use or access the required technology for the AI intervention.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI-Driven Rehabilitation
Participants will receive an artificial intelligence-driven rehabilitation program including personalized exercise prescription, progression, and monitoring according to the study protocol.
|
A personalized rehabilitation program guided by artificial intelligence, including individualized exercise prescription and progression.
|
|
Aktív összehasonlító: Traditional Physical Therapy
Participants will receive a standardized traditional physical therapy rehabilitation program according to the study protocol.
|
A conventional physical therapy rehabilitation program delivered according to the study protocol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Időkeret: Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
|
Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-cm self-reported pain scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional Performance
Időkeret: Baseline and after 6 weeks.
|
Functional performance measured using the Back Performance Scale (BPS).
The total score ranges from 0 to 15, with higher scores indicating greater functional limitation.
|
Baseline and after 6 weeks.
|
|
Cost-effectiveness
Időkeret: After completion of the 6-week intervention.
|
Cost-effectiveness assessed using the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER), based on total costs and clinical effectiveness of the AI-driven and traditional physical therapy programs,including direct medical costs, intervention-related costs, and healthcare utilization costs.
|
After completion of the 6-week intervention.
|
|
Lumbar Range of Motion
Időkeret: Baseline and after 6 weeks.
|
Lumbar range of motion assessed using the Back Range of Motion (BROM II) device measuring lumbar flexion, extension, lateral flexion, and rotation.
|
Baseline and after 6 weeks.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI-LBD-20260803-1995-DA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .