EFFICACY OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE DRIVEN PROGRAM VERSUS TRADITIONAL PHYSICAL THERAPY PROGRAM IN PATIENTS WITH LOW BACK DYSFUNCTION (AI-LBD)
5 de agosto de 2026 actualizado por: Dalia Ashraf Mohamed Youssef, Cairo University
Efficacy of an Artificial Intelligence-Driven Program Versus a Traditional Physical Therapy Program in Patients With Low Back Dysfunction
Low back dysfunction is one of the most common musculoskeletal disorders and is associated with pain, disability, and reduced quality of life.
Artificial intelligence (AI) has emerged as a promising tool to support personalized rehabilitation by improving exercise prescription, monitoring adherence, and providing real-time feedback.
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of an AI-driven rehabilitation program with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Primary outcomes include pain intensity, functional disability, and quality of life.
The findings may provide evidence regarding the role of AI-assisted rehabilitation in improving clinical outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is a prospective randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy of an artificial intelligence-driven rehabilitation program compared with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Eligible participants will be randomly allocated into two groups.
The experimental group will receive an AI-driven rehabilitation program, while the control group will receive a standardized traditional physical therapy program.
Clinical outcomes will be assessed before and after the intervention using validated outcome measures for pain, functional disability, quality of life, and other variables specified in the study protocol.
The study aims to determine whether integrating artificial intelligence into rehabilitation provides superior clinical outcomes compared with conventional physical therapy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia A Youssef, MSc, PT
- Número de teléfono: +20 101 578 8109
- Correo electrónico: Daliayoussef151023@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-45 years.
- Male or female participants.
- Clinical diagnosis of low back dysfunction by a physiotherapist or physician.
- Symptoms lasting more than 3 months.
- Ability to participate in physical therapy or use AI-based rehabilitation tools.
- Willingness to comply with the study protocol and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Recent spinal injury or spinal surgery.
- Previous spinal surgery within the last 6 months.
- Severe neurological disorders (e.g., multiple sclerosis or Parkinson's disease).
- Chronic conditions that significantly limit mobility (e.g., advanced arthritis).
- Current use of strong opioid analgesics.
- Severe psychiatric disorders.
- Inability to use or access the required technology for the AI intervention.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AI-Driven Rehabilitation
Participants will receive an artificial intelligence-driven rehabilitation program including personalized exercise prescription, progression, and monitoring according to the study protocol.
|
A personalized rehabilitation program guided by artificial intelligence, including individualized exercise prescription and progression.
|
|
Comparador activo: Traditional Physical Therapy
Participants will receive a standardized traditional physical therapy rehabilitation program according to the study protocol.
|
A conventional physical therapy rehabilitation program delivered according to the study protocol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Periodo de tiempo: Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
|
Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-cm self-reported pain scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Functional Performance
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks.
|
Functional performance measured using the Back Performance Scale (BPS).
The total score ranges from 0 to 15, with higher scores indicating greater functional limitation.
|
Baseline and after 6 weeks.
|
|
Cost-effectiveness
Periodo de tiempo: After completion of the 6-week intervention.
|
Cost-effectiveness assessed using the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER), based on total costs and clinical effectiveness of the AI-driven and traditional physical therapy programs,including direct medical costs, intervention-related costs, and healthcare utilization costs.
|
After completion of the 6-week intervention.
|
|
Lumbar Range of Motion
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks.
|
Lumbar range of motion assessed using the Back Range of Motion (BROM II) device measuring lumbar flexion, extension, lateral flexion, and rotation.
|
Baseline and after 6 weeks.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI-LBD-20260803-1995-DA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .