- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07749833
EFFICACY OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE DRIVEN PROGRAM VERSUS TRADITIONAL PHYSICAL THERAPY PROGRAM IN PATIENTS WITH LOW BACK DYSFUNCTION (AI-LBD)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Dalia Ashraf Mohamed Youssef, Cairo University
Efficacy of an Artificial Intelligence-Driven Program Versus a Traditional Physical Therapy Program in Patients With Low Back Dysfunction
Low back dysfunction is one of the most common musculoskeletal disorders and is associated with pain, disability, and reduced quality of life.
Artificial intelligence (AI) has emerged as a promising tool to support personalized rehabilitation by improving exercise prescription, monitoring adherence, and providing real-time feedback.
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of an AI-driven rehabilitation program with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Primary outcomes include pain intensity, functional disability, and quality of life.
The findings may provide evidence regarding the role of AI-assisted rehabilitation in improving clinical outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a prospective randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy of an artificial intelligence-driven rehabilitation program compared with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Eligible participants will be randomly allocated into two groups.
The experimental group will receive an AI-driven rehabilitation program, while the control group will receive a standardized traditional physical therapy program.
Clinical outcomes will be assessed before and after the intervention using validated outcome measures for pain, functional disability, quality of life, and other variables specified in the study protocol.
The study aims to determine whether integrating artificial intelligence into rehabilitation provides superior clinical outcomes compared with conventional physical therapy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia A Youssef, MSc, PT
- Puhelinnumero: +20 101 578 8109
- Sähköposti: Daliayoussef151023@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-45 years.
- Male or female participants.
- Clinical diagnosis of low back dysfunction by a physiotherapist or physician.
- Symptoms lasting more than 3 months.
- Ability to participate in physical therapy or use AI-based rehabilitation tools.
- Willingness to comply with the study protocol and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Recent spinal injury or spinal surgery.
- Previous spinal surgery within the last 6 months.
- Severe neurological disorders (e.g., multiple sclerosis or Parkinson's disease).
- Chronic conditions that significantly limit mobility (e.g., advanced arthritis).
- Current use of strong opioid analgesics.
- Severe psychiatric disorders.
- Inability to use or access the required technology for the AI intervention.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-Driven Rehabilitation
Participants will receive an artificial intelligence-driven rehabilitation program including personalized exercise prescription, progression, and monitoring according to the study protocol.
|
A personalized rehabilitation program guided by artificial intelligence, including individualized exercise prescription and progression.
|
|
Active Comparator: Traditional Physical Therapy
Participants will receive a standardized traditional physical therapy rehabilitation program according to the study protocol.
|
A conventional physical therapy rehabilitation program delivered according to the study protocol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
|
Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-cm self-reported pain scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Performance
Aikaikkuna: Baseline and after 6 weeks.
|
Functional performance measured using the Back Performance Scale (BPS).
The total score ranges from 0 to 15, with higher scores indicating greater functional limitation.
|
Baseline and after 6 weeks.
|
|
Cost-effectiveness
Aikaikkuna: After completion of the 6-week intervention.
|
Cost-effectiveness assessed using the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER), based on total costs and clinical effectiveness of the AI-driven and traditional physical therapy programs,including direct medical costs, intervention-related costs, and healthcare utilization costs.
|
After completion of the 6-week intervention.
|
|
Lumbar Range of Motion
Aikaikkuna: Baseline and after 6 weeks.
|
Lumbar range of motion assessed using the Back Range of Motion (BROM II) device measuring lumbar flexion, extension, lateral flexion, and rotation.
|
Baseline and after 6 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-LBD-20260803-1995-DA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .