EFFICACY OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE DRIVEN PROGRAM VERSUS TRADITIONAL PHYSICAL THERAPY PROGRAM IN PATIENTS WITH LOW BACK DYSFUNCTION (AI-LBD)
5 августа 2026 г. обновлено: Dalia Ashraf Mohamed Youssef, Cairo University
Efficacy of an Artificial Intelligence-Driven Program Versus a Traditional Physical Therapy Program in Patients With Low Back Dysfunction
Low back dysfunction is one of the most common musculoskeletal disorders and is associated with pain, disability, and reduced quality of life.
Artificial intelligence (AI) has emerged as a promising tool to support personalized rehabilitation by improving exercise prescription, monitoring adherence, and providing real-time feedback.
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of an AI-driven rehabilitation program with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Primary outcomes include pain intensity, functional disability, and quality of life.
The findings may provide evidence regarding the role of AI-assisted rehabilitation in improving clinical outcomes.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is a prospective randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy of an artificial intelligence-driven rehabilitation program compared with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction.
Eligible participants will be randomly allocated into two groups.
The experimental group will receive an AI-driven rehabilitation program, while the control group will receive a standardized traditional physical therapy program.
Clinical outcomes will be assessed before and after the intervention using validated outcome measures for pain, functional disability, quality of life, and other variables specified in the study protocol.
The study aims to determine whether integrating artificial intelligence into rehabilitation provides superior clinical outcomes compared with conventional physical therapy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalia A Youssef, MSc, PT
- Номер телефона: +20 101 578 8109
- Электронная почта: Daliayoussef151023@gmail.com
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-45 years.
- Male or female participants.
- Clinical diagnosis of low back dysfunction by a physiotherapist or physician.
- Symptoms lasting more than 3 months.
- Ability to participate in physical therapy or use AI-based rehabilitation tools.
- Willingness to comply with the study protocol and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Recent spinal injury or spinal surgery.
- Previous spinal surgery within the last 6 months.
- Severe neurological disorders (e.g., multiple sclerosis or Parkinson's disease).
- Chronic conditions that significantly limit mobility (e.g., advanced arthritis).
- Current use of strong opioid analgesics.
- Severe psychiatric disorders.
- Inability to use or access the required technology for the AI intervention.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-Driven Rehabilitation
Participants will receive an artificial intelligence-driven rehabilitation program including personalized exercise prescription, progression, and monitoring according to the study protocol.
|
A personalized rehabilitation program guided by artificial intelligence, including individualized exercise prescription and progression.
|
|
Активный компаратор: Traditional Physical Therapy
Participants will receive a standardized traditional physical therapy rehabilitation program according to the study protocol.
|
A conventional physical therapy rehabilitation program delivered according to the study protocol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
|
Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-cm self-reported pain scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Performance
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks.
|
Functional performance measured using the Back Performance Scale (BPS).
The total score ranges from 0 to 15, with higher scores indicating greater functional limitation.
|
Baseline and after 6 weeks.
|
|
Cost-effectiveness
Временное ограничение: After completion of the 6-week intervention.
|
Cost-effectiveness assessed using the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER), based on total costs and clinical effectiveness of the AI-driven and traditional physical therapy programs,including direct medical costs, intervention-related costs, and healthcare utilization costs.
|
After completion of the 6-week intervention.
|
|
Lumbar Range of Motion
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks.
|
Lumbar range of motion assessed using the Back Range of Motion (BROM II) device measuring lumbar flexion, extension, lateral flexion, and rotation.
|
Baseline and after 6 weeks.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI-LBD-20260803-1995-DA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .