Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFICACY OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE DRIVEN PROGRAM VERSUS TRADITIONAL PHYSICAL THERAPY PROGRAM IN PATIENTS WITH LOW BACK DYSFUNCTION (AI-LBD)

5 augusti 2026 uppdaterad av: Dalia Ashraf Mohamed Youssef, Cairo University

Efficacy of an Artificial Intelligence-Driven Program Versus a Traditional Physical Therapy Program in Patients With Low Back Dysfunction

Low back dysfunction is one of the most common musculoskeletal disorders and is associated with pain, disability, and reduced quality of life. Artificial intelligence (AI) has emerged as a promising tool to support personalized rehabilitation by improving exercise prescription, monitoring adherence, and providing real-time feedback. This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of an AI-driven rehabilitation program with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction. Primary outcomes include pain intensity, functional disability, and quality of life. The findings may provide evidence regarding the role of AI-assisted rehabilitation in improving clinical outcomes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is a prospective randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy of an artificial intelligence-driven rehabilitation program compared with a traditional physical therapy program in patients with low back dysfunction. Eligible participants will be randomly allocated into two groups. The experimental group will receive an AI-driven rehabilitation program, while the control group will receive a standardized traditional physical therapy program. Clinical outcomes will be assessed before and after the intervention using validated outcome measures for pain, functional disability, quality of life, and other variables specified in the study protocol. The study aims to determine whether integrating artificial intelligence into rehabilitation provides superior clinical outcomes compared with conventional physical therapy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-45 years.
  • Male or female participants.
  • Clinical diagnosis of low back dysfunction by a physiotherapist or physician.
  • Symptoms lasting more than 3 months.
  • Ability to participate in physical therapy or use AI-based rehabilitation tools.
  • Willingness to comply with the study protocol and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Recent spinal injury or spinal surgery.
  • Previous spinal surgery within the last 6 months.
  • Severe neurological disorders (e.g., multiple sclerosis or Parkinson's disease).
  • Chronic conditions that significantly limit mobility (e.g., advanced arthritis).
  • Current use of strong opioid analgesics.
  • Severe psychiatric disorders.
  • Inability to use or access the required technology for the AI intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AI-Driven Rehabilitation
Participants will receive an artificial intelligence-driven rehabilitation program including personalized exercise prescription, progression, and monitoring according to the study protocol.
Övrig: AI-Driven Rehabilitation Program
A personalized rehabilitation program guided by artificial intelligence, including individualized exercise prescription and progression.
Aktiv komparator: Traditional Physical Therapy
Participants will receive a standardized traditional physical therapy rehabilitation program according to the study protocol.
Övrig: Traditional Physical Therapy Program
A conventional physical therapy rehabilitation program delivered according to the study protocol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Intensity
Tidsram: Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.
Pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-cm self-reported pain scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline and immediately post intervention 6 weeks of treatment.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional Performance
Tidsram: Baseline and after 6 weeks.
Functional performance measured using the Back Performance Scale (BPS). The total score ranges from 0 to 15, with higher scores indicating greater functional limitation.
Baseline and after 6 weeks.
Cost-effectiveness
Tidsram: After completion of the 6-week intervention.
Cost-effectiveness assessed using the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER), based on total costs and clinical effectiveness of the AI-driven and traditional physical therapy programs,including direct medical costs, intervention-related costs, and healthcare utilization costs.
After completion of the 6-week intervention.
Lumbar Range of Motion
Tidsram: Baseline and after 6 weeks.
Lumbar range of motion assessed using the Back Range of Motion (BROM II) device measuring lumbar flexion, extension, lateral flexion, and rotation.
Baseline and after 6 weeks.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AI-LBD-20260803-1995-DA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individual participant data will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera