Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla
Guided Versus Conventional Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla [a Randomized Controlled Clinical Trial]
Background: Dental implant therapy in the posterior maxilla may be difficult owing to limited bone height after dental extraction with sinus pneumatization. Several approaches for sinus floor elevation have been documented, and hence lateral sinus lifting using surgical guide is used.
Aim of the study: To compare between guided and conventional sinus lifting using piezoelectric device in patients with atrophic maxilla.
Methods: This study will be carried out as a randomized controlled clinical trial; patients will be randomly allocated into two groups: in the study group 15 patients will undergo lateral sinus lifting using surgical guide, while in the control group 15 patients will undergo conventional sinus lifting without surgical guide with simultaneous implant placement.
Clinical evaluation including intraoperative assessment of duration of surgery and immediate complications such as perforation of Schneiderian membrane, arterial laceration and trauma to adjacent roots and nasal bleeding. Primary implant stability will be measured immediately after implant placement
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Patient seeking replacement of a missed maxillary posterior tooth/ teeth by a delayed dental implant procedure
- Residual bone height is 4-5 mm measured from crestal bone to sinus floor.
- Both genders.
- Good oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Recent radiation therapy in maxilla.
- Uncontrolled systemic diseases such as diabetes mellitus.
- Acute/chronic maxillary sinusitis.
- Heavy smoker (those who smoke ≥ 25 cigarettes a day).
- Alcohol abuse.
- Psychosis.
- Severe allergic rhinitis.
- Tumor or large cyst in the maxillary sinus.
- Oroantral fistula.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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including 15 patients who will be treated by conventional lateral sinus lifting without using a surgical guide with simultaneous implant placement.
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実験的：テストグループ
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Including 15 patients who will be treated by lateral sinus lifting using a surgical guide with simultaneous implant placement.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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implant stability
時間枠：6 months
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• Secondary implant stability will be measured 6 months post-operatively using Osstell device.
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6 months
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change in pain scores
時間枠：up to 7 days
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- Post operative pain will be assessed through a 10 point visual analogue scale (VAS).
(0-1=none, 2-4=mild, 5-7=moderate, 8-10=severe)
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up to 7 days
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Post operative edema
時間枠：1 week
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it will be assessed in the 1st week as following:
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1 week
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1073-5/2026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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