Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla

4. august 2026 oppdatert av: Alexandria University

Guided Versus Conventional Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla [a Randomized Controlled Clinical Trial]

Background: Dental implant therapy in the posterior maxilla may be difficult owing to limited bone height after dental extraction with sinus pneumatization. Several approaches for sinus floor elevation have been documented, and hence lateral sinus lifting using surgical guide is used.

Aim of the study: To compare between guided and conventional sinus lifting using piezoelectric device in patients with atrophic maxilla.

Methods: This study will be carried out as a randomized controlled clinical trial; patients will be randomly allocated into two groups: in the study group 15 patients will undergo lateral sinus lifting using surgical guide, while in the control group 15 patients will undergo conventional sinus lifting without surgical guide with simultaneous implant placement.

Clinical evaluation including intraoperative assessment of duration of surgery and immediate complications such as perforation of Schneiderian membrane, arterial laceration and trauma to adjacent roots and nasal bleeding. Primary implant stability will be measured immediately after implant placement

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient seeking replacement of a missed maxillary posterior tooth/ teeth by a delayed dental implant procedure
  • Residual bone height is 4-5 mm measured from crestal bone to sinus floor.
  • Both genders.
  • Good oral hygiene

Exclusion Criteria:

  • Recent radiation therapy in maxilla.
  • Uncontrolled systemic diseases such as diabetes mellitus.
  • Acute/chronic maxillary sinusitis.
  • Heavy smoker (those who smoke ≥ 25 cigarettes a day).
  • Alcohol abuse.
  • Psychosis.
  • Severe allergic rhinitis.
  • Tumor or large cyst in the maxillary sinus.
  • Oroantral fistula.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fremgangsmåte: conventional lateral sinus lifting
including 15 patients who will be treated by conventional lateral sinus lifting without using a surgical guide with simultaneous implant placement.
Eksperimentell: Testgruppe
Fremgangsmåte: lateral sinus lifting with guide
Including 15 patients who will be treated by lateral sinus lifting using a surgical guide with simultaneous implant placement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implant stability
Tidsramme: 6 months
• Secondary implant stability will be measured 6 months post-operatively using Osstell device.
6 months
change in pain scores
Tidsramme: up to 7 days
- Post operative pain will be assessed through a 10 point visual analogue scale (VAS). (0-1=none, 2-4=mild, 5-7=moderate, 8-10=severe)
up to 7 days
Post operative edema
Tidsramme: 1 week

it will be assessed in the 1st week as following:

  1. None (no swelling)
  2. Mild (intra oral swelling confined to surgical field)
  3. Moderate (extra oral swelling in the surgical zone)
  4. Severe (extra oral swelling spreading beyond the surgical zone)
1 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1073-5/2026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere