Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Alexandria University

Guided Versus Conventional Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla [a Randomized Controlled Clinical Trial]

Background: Dental implant therapy in the posterior maxilla may be difficult owing to limited bone height after dental extraction with sinus pneumatization. Several approaches for sinus floor elevation have been documented, and hence lateral sinus lifting using surgical guide is used.

Aim of the study: To compare between guided and conventional sinus lifting using piezoelectric device in patients with atrophic maxilla.

Methods: This study will be carried out as a randomized controlled clinical trial; patients will be randomly allocated into two groups: in the study group 15 patients will undergo lateral sinus lifting using surgical guide, while in the control group 15 patients will undergo conventional sinus lifting without surgical guide with simultaneous implant placement.

Clinical evaluation including intraoperative assessment of duration of surgery and immediate complications such as perforation of Schneiderian membrane, arterial laceration and trauma to adjacent roots and nasal bleeding. Primary implant stability will be measured immediately after implant placement

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient seeking replacement of a missed maxillary posterior tooth/ teeth by a delayed dental implant procedure
  • Residual bone height is 4-5 mm measured from crestal bone to sinus floor.
  • Both genders.
  • Good oral hygiene

Exclusion Criteria:

  • Recent radiation therapy in maxilla.
  • Uncontrolled systemic diseases such as diabetes mellitus.
  • Acute/chronic maxillary sinusitis.
  • Heavy smoker (those who smoke ≥ 25 cigarettes a day).
  • Alcohol abuse.
  • Psychosis.
  • Severe allergic rhinitis.
  • Tumor or large cyst in the maxillary sinus.
  • Oroantral fistula.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Procedure: conventional lateral sinus lifting
including 15 patients who will be treated by conventional lateral sinus lifting without using a surgical guide with simultaneous implant placement.
Experimenteel: Test groep
Procedure: lateral sinus lifting with guide
Including 15 patients who will be treated by lateral sinus lifting using a surgical guide with simultaneous implant placement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implant stability
Tijdsspanne: 6 months
• Secondary implant stability will be measured 6 months post-operatively using Osstell device.
6 months
change in pain scores
Tijdsspanne: up to 7 days
- Post operative pain will be assessed through a 10 point visual analogue scale (VAS). (0-1=none, 2-4=mild, 5-7=moderate, 8-10=severe)
up to 7 days
Post operative edema
Tijdsspanne: 1 week

it will be assessed in the 1st week as following:

  1. None (no swelling)
  2. Mild (intra oral swelling confined to surgical field)
  3. Moderate (extra oral swelling in the surgical zone)
  4. Severe (extra oral swelling spreading beyond the surgical zone)
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1073-5/2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren