Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla
Guided Versus Conventional Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla [a Randomized Controlled Clinical Trial]
Background: Dental implant therapy in the posterior maxilla may be difficult owing to limited bone height after dental extraction with sinus pneumatization. Several approaches for sinus floor elevation have been documented, and hence lateral sinus lifting using surgical guide is used.
Aim of the study: To compare between guided and conventional sinus lifting using piezoelectric device in patients with atrophic maxilla.
Methods: This study will be carried out as a randomized controlled clinical trial; patients will be randomly allocated into two groups: in the study group 15 patients will undergo lateral sinus lifting using surgical guide, while in the control group 15 patients will undergo conventional sinus lifting without surgical guide with simultaneous implant placement.
Clinical evaluation including intraoperative assessment of duration of surgery and immediate complications such as perforation of Schneiderian membrane, arterial laceration and trauma to adjacent roots and nasal bleeding. Primary implant stability will be measured immediately after implant placement
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient seeking replacement of a missed maxillary posterior tooth/ teeth by a delayed dental implant procedure
- Residual bone height is 4-5 mm measured from crestal bone to sinus floor.
- Both genders.
- Good oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Recent radiation therapy in maxilla.
- Uncontrolled systemic diseases such as diabetes mellitus.
- Acute/chronic maxillary sinusitis.
- Heavy smoker (those who smoke ≥ 25 cigarettes a day).
- Alcohol abuse.
- Psychosis.
- Severe allergic rhinitis.
- Tumor or large cyst in the maxillary sinus.
- Oroantral fistula.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
including 15 patients who will be treated by conventional lateral sinus lifting without using a surgical guide with simultaneous implant placement.
|
|
Experimental: Grupo de teste
|
Including 15 patients who will be treated by lateral sinus lifting using a surgical guide with simultaneous implant placement.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
implant stability
Prazo: 6 months
|
• Secondary implant stability will be measured 6 months post-operatively using Osstell device.
|
6 months
|
|
change in pain scores
Prazo: up to 7 days
|
- Post operative pain will be assessed through a 10 point visual analogue scale (VAS).
(0-1=none, 2-4=mild, 5-7=moderate, 8-10=severe)
|
up to 7 days
|
|
Post operative edema
Prazo: 1 week
|
it will be assessed in the 1st week as following:
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1073-5/2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .