Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla
Guided Versus Conventional Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla [a Randomized Controlled Clinical Trial]
Background: Dental implant therapy in the posterior maxilla may be difficult owing to limited bone height after dental extraction with sinus pneumatization. Several approaches for sinus floor elevation have been documented, and hence lateral sinus lifting using surgical guide is used.
Aim of the study: To compare between guided and conventional sinus lifting using piezoelectric device in patients with atrophic maxilla.
Methods: This study will be carried out as a randomized controlled clinical trial; patients will be randomly allocated into two groups: in the study group 15 patients will undergo lateral sinus lifting using surgical guide, while in the control group 15 patients will undergo conventional sinus lifting without surgical guide with simultaneous implant placement.
Clinical evaluation including intraoperative assessment of duration of surgery and immediate complications such as perforation of Schneiderian membrane, arterial laceration and trauma to adjacent roots and nasal bleeding. Primary implant stability will be measured immediately after implant placement
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient seeking replacement of a missed maxillary posterior tooth/ teeth by a delayed dental implant procedure
- Residual bone height is 4-5 mm measured from crestal bone to sinus floor.
- Both genders.
- Good oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Recent radiation therapy in maxilla.
- Uncontrolled systemic diseases such as diabetes mellitus.
- Acute/chronic maxillary sinusitis.
- Heavy smoker (those who smoke ≥ 25 cigarettes a day).
- Alcohol abuse.
- Psychosis.
- Severe allergic rhinitis.
- Tumor or large cyst in the maxillary sinus.
- Oroantral fistula.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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including 15 patients who will be treated by conventional lateral sinus lifting without using a surgical guide with simultaneous implant placement.
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Sperimentale: Gruppo di prova
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Including 15 patients who will be treated by lateral sinus lifting using a surgical guide with simultaneous implant placement.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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implant stability
Lasso di tempo: 6 months
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• Secondary implant stability will be measured 6 months post-operatively using Osstell device.
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6 months
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change in pain scores
Lasso di tempo: up to 7 days
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- Post operative pain will be assessed through a 10 point visual analogue scale (VAS).
(0-1=none, 2-4=mild, 5-7=moderate, 8-10=severe)
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up to 7 days
|
|
Post operative edema
Lasso di tempo: 1 week
|
it will be assessed in the 1st week as following:
|
1 week
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1073-5/2026
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