Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla
Guided Versus Conventional Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla [a Randomized Controlled Clinical Trial]
Background: Dental implant therapy in the posterior maxilla may be difficult owing to limited bone height after dental extraction with sinus pneumatization. Several approaches for sinus floor elevation have been documented, and hence lateral sinus lifting using surgical guide is used.
Aim of the study: To compare between guided and conventional sinus lifting using piezoelectric device in patients with atrophic maxilla.
Methods: This study will be carried out as a randomized controlled clinical trial; patients will be randomly allocated into two groups: in the study group 15 patients will undergo lateral sinus lifting using surgical guide, while in the control group 15 patients will undergo conventional sinus lifting without surgical guide with simultaneous implant placement.
Clinical evaluation including intraoperative assessment of duration of surgery and immediate complications such as perforation of Schneiderian membrane, arterial laceration and trauma to adjacent roots and nasal bleeding. Primary implant stability will be measured immediately after implant placement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Patient seeking replacement of a missed maxillary posterior tooth/ teeth by a delayed dental implant procedure
- Residual bone height is 4-5 mm measured from crestal bone to sinus floor.
- Both genders.
- Good oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Recent radiation therapy in maxilla.
- Uncontrolled systemic diseases such as diabetes mellitus.
- Acute/chronic maxillary sinusitis.
- Heavy smoker (those who smoke ≥ 25 cigarettes a day).
- Alcohol abuse.
- Psychosis.
- Severe allergic rhinitis.
- Tumor or large cyst in the maxillary sinus.
- Oroantral fistula.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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including 15 patients who will be treated by conventional lateral sinus lifting without using a surgical guide with simultaneous implant placement.
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Expérimental: Groupe d'essai
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Including 15 patients who will be treated by lateral sinus lifting using a surgical guide with simultaneous implant placement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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implant stability
Délai: 6 months
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• Secondary implant stability will be measured 6 months post-operatively using Osstell device.
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6 months
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change in pain scores
Délai: up to 7 days
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- Post operative pain will be assessed through a 10 point visual analogue scale (VAS).
(0-1=none, 2-4=mild, 5-7=moderate, 8-10=severe)
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up to 7 days
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Post operative edema
Délai: 1 week
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it will be assessed in the 1st week as following:
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1 week
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1073-5/2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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