Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla
Guided Versus Conventional Graftless Lateral Sinus Lifting Using Peizo Electric Device in Patients With Atrophic Maxilla [a Randomized Controlled Clinical Trial]
Background: Dental implant therapy in the posterior maxilla may be difficult owing to limited bone height after dental extraction with sinus pneumatization. Several approaches for sinus floor elevation have been documented, and hence lateral sinus lifting using surgical guide is used.
Aim of the study: To compare between guided and conventional sinus lifting using piezoelectric device in patients with atrophic maxilla.
Methods: This study will be carried out as a randomized controlled clinical trial; patients will be randomly allocated into two groups: in the study group 15 patients will undergo lateral sinus lifting using surgical guide, while in the control group 15 patients will undergo conventional sinus lifting without surgical guide with simultaneous implant placement.
Clinical evaluation including intraoperative assessment of duration of surgery and immediate complications such as perforation of Schneiderian membrane, arterial laceration and trauma to adjacent roots and nasal bleeding. Primary implant stability will be measured immediately after implant placement
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient seeking replacement of a missed maxillary posterior tooth/ teeth by a delayed dental implant procedure
- Residual bone height is 4-5 mm measured from crestal bone to sinus floor.
- Both genders.
- Good oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Recent radiation therapy in maxilla.
- Uncontrolled systemic diseases such as diabetes mellitus.
- Acute/chronic maxillary sinusitis.
- Heavy smoker (those who smoke ≥ 25 cigarettes a day).
- Alcohol abuse.
- Psychosis.
- Severe allergic rhinitis.
- Tumor or large cyst in the maxillary sinus.
- Oroantral fistula.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
including 15 patients who will be treated by conventional lateral sinus lifting without using a surgical guide with simultaneous implant placement.
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
|
Including 15 patients who will be treated by lateral sinus lifting using a surgical guide with simultaneous implant placement.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
implant stability
Ramy czasowe: 6 months
|
• Secondary implant stability will be measured 6 months post-operatively using Osstell device.
|
6 months
|
|
change in pain scores
Ramy czasowe: up to 7 days
|
- Post operative pain will be assessed through a 10 point visual analogue scale (VAS).
(0-1=none, 2-4=mild, 5-7=moderate, 8-10=severe)
|
up to 7 days
|
|
Post operative edema
Ramy czasowe: 1 week
|
it will be assessed in the 1st week as following:
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1073-5/2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .