Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy
2026年8月6日 更新者：University of Wisconsin, Madison
UW26028: Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy
Researchers are doing this study to better understand how certain treatment planning and clinical workflow software systems support the delivery of standard-of-care proton radiation therapy.
The main question it aims to answer is how well the software works in the workflow.
Participants will receive proton therapy.
調査の概要
詳細な説明
This study is being done to evaluate the clinical utilization and safety of RayStation 2025 and RayCare 2025 treatment planning software upgrades when used to support standard-of-care proton therapy delivery in patients deemed clinically appropriate for such therapy by their treating radiation oncologist.
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cancer Connect
- 電話番号：800-622-8922
- メール：clinicaltrials@cancer.wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin Hospital and Clinics (Carbone Cancer Center)
-
コンタクト：
- UWCCC Cancer Connect
- 電話番号：1-800-622-8922
- メール：clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years at the time of consent.
- Participant is deemed clinically appropriate for standard-of-care proton therapy by treating radiation oncologist and will not require anesthesia for therapy.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Participant has contraindications to proton therapy (per standard clinical guidelines).
- Participant is unable to comply with routine treatment workflow or follow-up.
- Participants who will be treated with a radiation plan of 5 fractions or fewer.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Treatment Planning Software
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Uniform application of RayTracker and RayAdaptive software analyses for every verification image taken during proton therapy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proportion of verification image assessments resulting in an adaptive replanning decision
時間枠：From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Proportion of evaluable verification image assessments that result in an order for repeat CT simulation and/or treatment plan reoptimization.
Each verification image assessment is classified as resulting or not resulting in an adaptive replanning decision.
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From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Concordance of RayAdaptive-predicted inadequate target coverage with repeat CT simulation findings
時間枠：From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Agreement between the binary RayAdaptive prediction of inadequate target coverage (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
Inadequate target coverage is defined as failure to meet prescribed dose and target coverage constraints.
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From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Number of software-related adverse events and device deficiencies
時間枠：During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
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Number of adverse events and device deficiencies assessed as at least possibly related to the investigational RayTracker/RayAdaptive software or its incorporation into the clinical workflow.
Events and deficiencies will be summarized by type, severity or grade, and attribution.
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During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
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Proportion of adaptive replanning decisions influenced by RayTracker/RayAdaptive
時間枠：From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Proportion of adaptive replanning decisions for which the treating physician reports that RayTracker/RayAdaptive influenced clinical decision-making, recorded as Yes/No using the standardized treating physician assessment.
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From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Concordance of RayAdaptive-predicted organ-at-risk dose constraint violations with repeat CT simulation findings
時間枠：From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Agreement between the binary RayAdaptive prediction of a potential organ-at-risk dose constraint violation (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
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From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Durkee, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月6日
最初の投稿 (実際)
2026年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-0895
- Protocol Version 3/12/26 (その他の識別子：UW Madison)
- UW26028 (その他の識別子：UW Madison)
- UWMSN | SMPH | Radiation Medic (その他の識別子：UW Madison)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。