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Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy

2026년 8월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

UW26028: Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy

Researchers are doing this study to better understand how certain treatment planning and clinical workflow software systems support the delivery of standard-of-care proton radiation therapy.

The main question it aims to answer is how well the software works in the workflow.

Participants will receive proton therapy.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study is being done to evaluate the clinical utilization and safety of RayStation 2025 and RayCare 2025 treatment planning software upgrades when used to support standard-of-care proton therapy delivery in patients deemed clinically appropriate for such therapy by their treating radiation oncologist.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics (Carbone Cancer Center)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years at the time of consent.
  • Participant is deemed clinically appropriate for standard-of-care proton therapy by treating radiation oncologist and will not require anesthesia for therapy.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Participant has contraindications to proton therapy (per standard clinical guidelines).
  • Participant is unable to comply with routine treatment workflow or follow-up.
  • Participants who will be treated with a radiation plan of 5 fractions or fewer.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Treatment Planning Software
장치: Treatment Planning Software
Uniform application of RayTracker and RayAdaptive software analyses for every verification image taken during proton therapy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of verification image assessments resulting in an adaptive replanning decision
기간: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Proportion of evaluable verification image assessments that result in an order for repeat CT simulation and/or treatment plan reoptimization. Each verification image assessment is classified as resulting or not resulting in an adaptive replanning decision.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Concordance of RayAdaptive-predicted inadequate target coverage with repeat CT simulation findings
기간: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of inadequate target coverage (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained. Inadequate target coverage is defined as failure to meet prescribed dose and target coverage constraints.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Number of software-related adverse events and device deficiencies
기간: During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
Number of adverse events and device deficiencies assessed as at least possibly related to the investigational RayTracker/RayAdaptive software or its incorporation into the clinical workflow. Events and deficiencies will be summarized by type, severity or grade, and attribution.
During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
Proportion of adaptive replanning decisions influenced by RayTracker/RayAdaptive
기간: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Proportion of adaptive replanning decisions for which the treating physician reports that RayTracker/RayAdaptive influenced clinical decision-making, recorded as Yes/No using the standardized treating physician assessment.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Concordance of RayAdaptive-predicted organ-at-risk dose constraint violations with repeat CT simulation findings
기간: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of a potential organ-at-risk dose constraint violation (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Durkee, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-0895
  • Protocol Version 3/12/26 (기타 식별자: UW Madison)
  • UW26028 (기타 식별자: UW Madison)
  • UWMSN | SMPH | Radiation Medic (기타 식별자: UW Madison)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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