Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy
6 de agosto de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
UW26028: Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy
Researchers are doing this study to better understand how certain treatment planning and clinical workflow software systems support the delivery of standard-of-care proton radiation therapy.
The main question it aims to answer is how well the software works in the workflow.
Participants will receive proton therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is being done to evaluate the clinical utilization and safety of RayStation 2025 and RayCare 2025 treatment planning software upgrades when used to support standard-of-care proton therapy delivery in patients deemed clinically appropriate for such therapy by their treating radiation oncologist.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cancer Connect
- Número de teléfono: 800-622-8922
- Correo electrónico: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University of Wisconsin Hospital and Clinics (Carbone Cancer Center)
-
Contacto:
- UWCCC Cancer Connect
- Número de teléfono: 1-800-622-8922
- Correo electrónico: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years at the time of consent.
- Participant is deemed clinically appropriate for standard-of-care proton therapy by treating radiation oncologist and will not require anesthesia for therapy.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Participant has contraindications to proton therapy (per standard clinical guidelines).
- Participant is unable to comply with routine treatment workflow or follow-up.
- Participants who will be treated with a radiation plan of 5 fractions or fewer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Treatment Planning Software
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Uniform application of RayTracker and RayAdaptive software analyses for every verification image taken during proton therapy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of verification image assessments resulting in an adaptive replanning decision
Periodo de tiempo: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Proportion of evaluable verification image assessments that result in an order for repeat CT simulation and/or treatment plan reoptimization.
Each verification image assessment is classified as resulting or not resulting in an adaptive replanning decision.
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From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordance of RayAdaptive-predicted inadequate target coverage with repeat CT simulation findings
Periodo de tiempo: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Agreement between the binary RayAdaptive prediction of inadequate target coverage (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
Inadequate target coverage is defined as failure to meet prescribed dose and target coverage constraints.
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From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Number of software-related adverse events and device deficiencies
Periodo de tiempo: During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
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Number of adverse events and device deficiencies assessed as at least possibly related to the investigational RayTracker/RayAdaptive software or its incorporation into the clinical workflow.
Events and deficiencies will be summarized by type, severity or grade, and attribution.
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During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
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Proportion of adaptive replanning decisions influenced by RayTracker/RayAdaptive
Periodo de tiempo: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Proportion of adaptive replanning decisions for which the treating physician reports that RayTracker/RayAdaptive influenced clinical decision-making, recorded as Yes/No using the standardized treating physician assessment.
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From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Concordance of RayAdaptive-predicted organ-at-risk dose constraint violations with repeat CT simulation findings
Periodo de tiempo: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Agreement between the binary RayAdaptive prediction of a potential organ-at-risk dose constraint violation (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
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From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Durkee, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026-0895
- Protocol Version 3/12/26 (Otro identificador: UW Madison)
- UW26028 (Otro identificador: UW Madison)
- UWMSN | SMPH | Radiation Medic (Otro identificador: UW Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .