Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
UW26028: Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy
Researchers are doing this study to better understand how certain treatment planning and clinical workflow software systems support the delivery of standard-of-care proton radiation therapy.
The main question it aims to answer is how well the software works in the workflow.
Participants will receive proton therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is being done to evaluate the clinical utilization and safety of RayStation 2025 and RayCare 2025 treatment planning software upgrades when used to support standard-of-care proton therapy delivery in patients deemed clinically appropriate for such therapy by their treating radiation oncologist.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cancer Connect
- Puhelinnumero: 800-622-8922
- Sähköposti: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin Hospital and Clinics (Carbone Cancer Center)
-
Ottaa yhteyttä:
- UWCCC Cancer Connect
- Puhelinnumero: 1-800-622-8922
- Sähköposti: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years at the time of consent.
- Participant is deemed clinically appropriate for standard-of-care proton therapy by treating radiation oncologist and will not require anesthesia for therapy.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Participant has contraindications to proton therapy (per standard clinical guidelines).
- Participant is unable to comply with routine treatment workflow or follow-up.
- Participants who will be treated with a radiation plan of 5 fractions or fewer.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Treatment Planning Software
|
Uniform application of RayTracker and RayAdaptive software analyses for every verification image taken during proton therapy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of verification image assessments resulting in an adaptive replanning decision
Aikaikkuna: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Proportion of evaluable verification image assessments that result in an order for repeat CT simulation and/or treatment plan reoptimization.
Each verification image assessment is classified as resulting or not resulting in an adaptive replanning decision.
|
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Concordance of RayAdaptive-predicted inadequate target coverage with repeat CT simulation findings
Aikaikkuna: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of inadequate target coverage (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
Inadequate target coverage is defined as failure to meet prescribed dose and target coverage constraints.
|
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
|
Number of software-related adverse events and device deficiencies
Aikaikkuna: During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
|
Number of adverse events and device deficiencies assessed as at least possibly related to the investigational RayTracker/RayAdaptive software or its incorporation into the clinical workflow.
Events and deficiencies will be summarized by type, severity or grade, and attribution.
|
During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
|
|
Proportion of adaptive replanning decisions influenced by RayTracker/RayAdaptive
Aikaikkuna: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Proportion of adaptive replanning decisions for which the treating physician reports that RayTracker/RayAdaptive influenced clinical decision-making, recorded as Yes/No using the standardized treating physician assessment.
|
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
|
Concordance of RayAdaptive-predicted organ-at-risk dose constraint violations with repeat CT simulation findings
Aikaikkuna: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of a potential organ-at-risk dose constraint violation (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
|
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Durkee, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0895
- Protocol Version 3/12/26 (Muu tunniste: UW Madison)
- UW26028 (Muu tunniste: UW Madison)
- UWMSN | SMPH | Radiation Medic (Muu tunniste: UW Madison)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .