Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

UW26028: Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy

Researchers are doing this study to better understand how certain treatment planning and clinical workflow software systems support the delivery of standard-of-care proton radiation therapy.

The main question it aims to answer is how well the software works in the workflow.

Participants will receive proton therapy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study is being done to evaluate the clinical utilization and safety of RayStation 2025 and RayCare 2025 treatment planning software upgrades when used to support standard-of-care proton therapy delivery in patients deemed clinically appropriate for such therapy by their treating radiation oncologist.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics (Carbone Cancer Center)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years at the time of consent.
  • Participant is deemed clinically appropriate for standard-of-care proton therapy by treating radiation oncologist and will not require anesthesia for therapy.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Participant has contraindications to proton therapy (per standard clinical guidelines).
  • Participant is unable to comply with routine treatment workflow or follow-up.
  • Participants who will be treated with a radiation plan of 5 fractions or fewer.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Treatment Planning Software
Urządzenie: Treatment Planning Software
Uniform application of RayTracker and RayAdaptive software analyses for every verification image taken during proton therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of verification image assessments resulting in an adaptive replanning decision
Ramy czasowe: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Proportion of evaluable verification image assessments that result in an order for repeat CT simulation and/or treatment plan reoptimization. Each verification image assessment is classified as resulting or not resulting in an adaptive replanning decision.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concordance of RayAdaptive-predicted inadequate target coverage with repeat CT simulation findings
Ramy czasowe: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of inadequate target coverage (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained. Inadequate target coverage is defined as failure to meet prescribed dose and target coverage constraints.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Number of software-related adverse events and device deficiencies
Ramy czasowe: During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
Number of adverse events and device deficiencies assessed as at least possibly related to the investigational RayTracker/RayAdaptive software or its incorporation into the clinical workflow. Events and deficiencies will be summarized by type, severity or grade, and attribution.
During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
Proportion of adaptive replanning decisions influenced by RayTracker/RayAdaptive
Ramy czasowe: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Proportion of adaptive replanning decisions for which the treating physician reports that RayTracker/RayAdaptive influenced clinical decision-making, recorded as Yes/No using the standardized treating physician assessment.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Concordance of RayAdaptive-predicted organ-at-risk dose constraint violations with repeat CT simulation findings
Ramy czasowe: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of a potential organ-at-risk dose constraint violation (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Durkee, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-0895
  • Protocol Version 3/12/26 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • UW26028 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • UWMSN | SMPH | Radiation Medic (Inny identyfikator: UW Madison)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj