Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy
6. srpna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
UW26028: Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy
Researchers are doing this study to better understand how certain treatment planning and clinical workflow software systems support the delivery of standard-of-care proton radiation therapy.
The main question it aims to answer is how well the software works in the workflow.
Participants will receive proton therapy.
Přehled studie
Detailní popis
This study is being done to evaluate the clinical utilization and safety of RayStation 2025 and RayCare 2025 treatment planning software upgrades when used to support standard-of-care proton therapy delivery in patients deemed clinically appropriate for such therapy by their treating radiation oncologist.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cancer Connect
- Telefonní číslo: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin Hospital and Clinics (Carbone Cancer Center)
-
Kontakt:
- UWCCC Cancer Connect
- Telefonní číslo: 1-800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years at the time of consent.
- Participant is deemed clinically appropriate for standard-of-care proton therapy by treating radiation oncologist and will not require anesthesia for therapy.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Participant has contraindications to proton therapy (per standard clinical guidelines).
- Participant is unable to comply with routine treatment workflow or follow-up.
- Participants who will be treated with a radiation plan of 5 fractions or fewer.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Treatment Planning Software
|
Uniform application of RayTracker and RayAdaptive software analyses for every verification image taken during proton therapy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of verification image assessments resulting in an adaptive replanning decision
Časové okno: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Proportion of evaluable verification image assessments that result in an order for repeat CT simulation and/or treatment plan reoptimization.
Each verification image assessment is classified as resulting or not resulting in an adaptive replanning decision.
|
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Concordance of RayAdaptive-predicted inadequate target coverage with repeat CT simulation findings
Časové okno: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of inadequate target coverage (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
Inadequate target coverage is defined as failure to meet prescribed dose and target coverage constraints.
|
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
|
Number of software-related adverse events and device deficiencies
Časové okno: During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
|
Number of adverse events and device deficiencies assessed as at least possibly related to the investigational RayTracker/RayAdaptive software or its incorporation into the clinical workflow.
Events and deficiencies will be summarized by type, severity or grade, and attribution.
|
During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
|
|
Proportion of adaptive replanning decisions influenced by RayTracker/RayAdaptive
Časové okno: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Proportion of adaptive replanning decisions for which the treating physician reports that RayTracker/RayAdaptive influenced clinical decision-making, recorded as Yes/No using the standardized treating physician assessment.
|
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
|
Concordance of RayAdaptive-predicted organ-at-risk dose constraint violations with repeat CT simulation findings
Časové okno: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of a potential organ-at-risk dose constraint violation (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
|
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Durkee, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026-0895
- Protocol Version 3/12/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- UW26028 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- UWMSN | SMPH | Radiation Medic (Jiný identifikátor: UW Madison)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .