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Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy

6 de agosto de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

UW26028: Clinical Evaluation of a Treatment Planning Software and Oncology Information System for Proton Therapy

Researchers are doing this study to better understand how certain treatment planning and clinical workflow software systems support the delivery of standard-of-care proton radiation therapy.

The main question it aims to answer is how well the software works in the workflow.

Participants will receive proton therapy.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study is being done to evaluate the clinical utilization and safety of RayStation 2025 and RayCare 2025 treatment planning software upgrades when used to support standard-of-care proton therapy delivery in patients deemed clinically appropriate for such therapy by their treating radiation oncologist.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics (Carbone Cancer Center)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years at the time of consent.
  • Participant is deemed clinically appropriate for standard-of-care proton therapy by treating radiation oncologist and will not require anesthesia for therapy.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Participant has contraindications to proton therapy (per standard clinical guidelines).
  • Participant is unable to comply with routine treatment workflow or follow-up.
  • Participants who will be treated with a radiation plan of 5 fractions or fewer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treatment Planning Software
Dispositivo: Treatment Planning Software
Uniform application of RayTracker and RayAdaptive software analyses for every verification image taken during proton therapy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of verification image assessments resulting in an adaptive replanning decision
Prazo: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Proportion of evaluable verification image assessments that result in an order for repeat CT simulation and/or treatment plan reoptimization. Each verification image assessment is classified as resulting or not resulting in an adaptive replanning decision.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordance of RayAdaptive-predicted inadequate target coverage with repeat CT simulation findings
Prazo: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of inadequate target coverage (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained. Inadequate target coverage is defined as failure to meet prescribed dose and target coverage constraints.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Number of software-related adverse events and device deficiencies
Prazo: During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
Number of adverse events and device deficiencies assessed as at least possibly related to the investigational RayTracker/RayAdaptive software or its incorporation into the clinical workflow. Events and deficiencies will be summarized by type, severity or grade, and attribution.
During proton therapy and through 90 days after completion of proton therapy
Proportion of adaptive replanning decisions influenced by RayTracker/RayAdaptive
Prazo: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Proportion of adaptive replanning decisions for which the treating physician reports that RayTracker/RayAdaptive influenced clinical decision-making, recorded as Yes/No using the standardized treating physician assessment.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Concordance of RayAdaptive-predicted organ-at-risk dose constraint violations with repeat CT simulation findings
Prazo: From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks
Agreement between the binary RayAdaptive prediction of a potential organ-at-risk dose constraint violation (Yes/No) and the binary determination on repeat CT simulation (confirmed/not confirmed), among assessments for which repeat CT simulation is obtained.
From the first verification image assessment through completion of proton therapy, up to 22 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Durkee, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-0895
  • Protocol Version 3/12/26 (Outro identificador: UW Madison)
  • UW26028 (Outro identificador: UW Madison)
  • UWMSN | SMPH | Radiation Medic (Outro identificador: UW Madison)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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