Eye Tracking and Autism in Former Preterm Infants
2026年8月10日 更新者：Pyone David、Indiana University
Eye-Tracking Biomarkers for Early Autism Detection in Former Preterm Infants
This is a single center, intervention study of integrating the eye-tracking (ET) biomarker battery into the existing autism evaluation process at the Riley Early Years Program (EYP).
Eligible participants referred for autism testing through EYP will undergo a traditional comprehensive diagnostic assessment by an EYP clinical psychologist.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children
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コンタクト：
- Hannah Rykovich, RN
- 電話番号：317-274-4708
- メール：hsrakow@iu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Children born at <37 weeks' gestational age who are 14-48 months old at time of referral
- Ambulatory (i.e., cruising, walking)
- Without significant visual impairment
- Referred for autism testing through EYP (i.e. medium- or high-risk M-CHAT-R/F screening result at 16-22 months corrected age or by referral to Early Years based on caregiver or provider concern for autism)
Exclusion Criteria:
- Non-English-speaking participants and families.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intervention
Eye-tracking device
|
Eye-tracking device for autism detection
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of participants with usable eye-tracking biomarker data
時間枠：Day 1
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The number of participants from whom usable eye-tracking biomarker data is collected will be totaled.
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Day 1
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Number of participants with suspected autism
時間枠：Day 1
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The number of participants whose eye-tracker data suggest a potential autism diagnosis will be totaled.
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Caregiver attitudes towards use of the eye-tracking device
時間枠：Day 1
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Caregiver attitudes will be measured toward healthcare devices form.
Caregivers will rate their openness to the use of devices or computer programs in medical care and how important the details of using these devices are to them.
Participants will respond to questions on a 5 point Likert scale from "Not Important" to "Extremely Important."
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Day 1
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Individual and Family Predictors (IFP)
時間枠：Day 1
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Sociodemographic familial history and medical history information for the infant participant will be collected.
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Day 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pyone David, MD、Indiana University
- 主任研究者：Rebecca McNally Keehn, PhD、Indiana University
- 主任研究者：Edgardo Szyld, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月4日
一次修了 (推定)
2028年1月3日
研究の完了 (推定)
2028年1月3日
試験登録日
最初に提出
2026年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月10日
最初の投稿 (実際)
2026年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 31847
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。