Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye Tracking and Autism in Former Preterm Infants

10. august 2026 opdateret af: Pyone David, Indiana University

Eye-Tracking Biomarkers for Early Autism Detection in Former Preterm Infants

This is a single center, intervention study of integrating the eye-tracking (ET) biomarker battery into the existing autism evaluation process at the Riley Early Years Program (EYP). Eligible participants referred for autism testing through EYP will undergo a traditional comprehensive diagnostic assessment by an EYP clinical psychologist.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Hannah Rykovich, RN
          • Telefonnummer: 317-274-4708
          • E-mail: hsrakow@iu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children born at <37 weeks' gestational age who are 14-48 months old at time of referral
  • Ambulatory (i.e., cruising, walking)
  • Without significant visual impairment
  • Referred for autism testing through EYP (i.e. medium- or high-risk M-CHAT-R/F screening result at 16-22 months corrected age or by referral to Early Years based on caregiver or provider concern for autism)

Exclusion Criteria:

  • Non-English-speaking participants and families.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Eye-tracking device
Enhed: Eye-tracking device
Eye-tracking device for autism detection
Andre navne:
  • Tobii Eye-Tracker 5L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants with usable eye-tracking biomarker data
Tidsramme: Day 1
The number of participants from whom usable eye-tracking biomarker data is collected will be totaled.
Day 1
Number of participants with suspected autism
Tidsramme: Day 1
The number of participants whose eye-tracker data suggest a potential autism diagnosis will be totaled.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver attitudes towards use of the eye-tracking device
Tidsramme: Day 1
Caregiver attitudes will be measured toward healthcare devices form. Caregivers will rate their openness to the use of devices or computer programs in medical care and how important the details of using these devices are to them. Participants will respond to questions on a 5 point Likert scale from "Not Important" to "Extremely Important."
Day 1
Individual and Family Predictors (IFP)
Tidsramme: Day 1
Sociodemographic familial history and medical history information for the infant participant will be collected.
Day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Indiana University Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pyone David, MD, Indiana University
  • Ledende efterforsker: Rebecca McNally Keehn, PhD, Indiana University
  • Ledende efterforsker: Edgardo Szyld, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

3. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2026

Først opslået (Faktiske)

14. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31847

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner