Eye Tracking and Autism in Former Preterm Infants
10 августа 2026 г. обновлено: Pyone David, Indiana University
Eye-Tracking Biomarkers for Early Autism Detection in Former Preterm Infants
This is a single center, intervention study of integrating the eye-tracking (ET) biomarker battery into the existing autism evaluation process at the Riley Early Years Program (EYP).
Eligible participants referred for autism testing through EYP will undergo a traditional comprehensive diagnostic assessment by an EYP clinical psychologist.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Контакт:
- Hannah Rykovich, RN
- Номер телефона: 317-274-4708
- Электронная почта: hsrakow@iu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Children born at <37 weeks' gestational age who are 14-48 months old at time of referral
- Ambulatory (i.e., cruising, walking)
- Without significant visual impairment
- Referred for autism testing through EYP (i.e. medium- or high-risk M-CHAT-R/F screening result at 16-22 months corrected age or by referral to Early Years based on caregiver or provider concern for autism)
Exclusion Criteria:
- Non-English-speaking participants and families.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
Eye-tracking device
|
Eye-tracking device for autism detection
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with usable eye-tracking biomarker data
Временное ограничение: Day 1
|
The number of participants from whom usable eye-tracking biomarker data is collected will be totaled.
|
Day 1
|
|
Number of participants with suspected autism
Временное ограничение: Day 1
|
The number of participants whose eye-tracker data suggest a potential autism diagnosis will be totaled.
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Caregiver attitudes towards use of the eye-tracking device
Временное ограничение: Day 1
|
Caregiver attitudes will be measured toward healthcare devices form.
Caregivers will rate their openness to the use of devices or computer programs in medical care and how important the details of using these devices are to them.
Participants will respond to questions on a 5 point Likert scale from "Not Important" to "Extremely Important."
|
Day 1
|
|
Individual and Family Predictors (IFP)
Временное ограничение: Day 1
|
Sociodemographic familial history and medical history information for the infant participant will be collected.
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pyone David, MD, Indiana University
- Главный следователь: Rebecca McNally Keehn, PhD, Indiana University
- Главный следователь: Edgardo Szyld, MD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройство аутистического спектра
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Преждевременные роды
- Аутистическое расстройство
Другие идентификационные номера исследования
- 31847
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .