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Eye Tracking and Autism in Former Preterm Infants

10. August 2026 aktualisiert von: Pyone David, Indiana University

Eye-Tracking Biomarkers for Early Autism Detection in Former Preterm Infants

This is a single center, intervention study of integrating the eye-tracking (ET) biomarker battery into the existing autism evaluation process at the Riley Early Years Program (EYP). Eligible participants referred for autism testing through EYP will undergo a traditional comprehensive diagnostic assessment by an EYP clinical psychologist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Hannah Rykovich, RN
          • Telefonnummer: 317-274-4708
          • E-Mail: hsrakow@iu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children born at <37 weeks' gestational age who are 14-48 months old at time of referral
  • Ambulatory (i.e., cruising, walking)
  • Without significant visual impairment
  • Referred for autism testing through EYP (i.e. medium- or high-risk M-CHAT-R/F screening result at 16-22 months corrected age or by referral to Early Years based on caregiver or provider concern for autism)

Exclusion Criteria:

  • Non-English-speaking participants and families.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Eye-tracking device
Gerät: Eye-tracking device
Eye-tracking device for autism detection
Andere Namen:
  • Tobii Eye-Tracker 5L

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants with usable eye-tracking biomarker data
Zeitfenster: Day 1
The number of participants from whom usable eye-tracking biomarker data is collected will be totaled.
Day 1
Number of participants with suspected autism
Zeitfenster: Day 1
The number of participants whose eye-tracker data suggest a potential autism diagnosis will be totaled.
Day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Caregiver attitudes towards use of the eye-tracking device
Zeitfenster: Day 1
Caregiver attitudes will be measured toward healthcare devices form. Caregivers will rate their openness to the use of devices or computer programs in medical care and how important the details of using these devices are to them. Participants will respond to questions on a 5 point Likert scale from "Not Important" to "Extremely Important."
Day 1
Individual and Family Predictors (IFP)
Zeitfenster: Day 1
Sociodemographic familial history and medical history information for the infant participant will be collected.
Day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Indiana University Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Pyone David, MD, Indiana University
  • Hauptermittler: Rebecca McNally Keehn, PhD, Indiana University
  • Hauptermittler: Edgardo Szyld, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31847

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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