- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07764822
Eye Tracking and Autism in Former Preterm Infants
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Pyone David, Indiana University
Eye-Tracking Biomarkers for Early Autism Detection in Former Preterm Infants
This is a single center, intervention study of integrating the eye-tracking (ET) biomarker battery into the existing autism evaluation process at the Riley Early Years Program (EYP).
Eligible participants referred for autism testing through EYP will undergo a traditional comprehensive diagnostic assessment by an EYP clinical psychologist.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Rykovich, RN
- Puhelinnumero: 317-274-4708
- Sähköposti: hsrakow@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children born at <37 weeks' gestational age who are 14-48 months old at time of referral
- Ambulatory (i.e., cruising, walking)
- Without significant visual impairment
- Referred for autism testing through EYP (i.e. medium- or high-risk M-CHAT-R/F screening result at 16-22 months corrected age or by referral to Early Years based on caregiver or provider concern for autism)
Exclusion Criteria:
- Non-English-speaking participants and families.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Eye-tracking device
|
Eye-tracking device for autism detection
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with usable eye-tracking biomarker data
Aikaikkuna: Day 1
|
The number of participants from whom usable eye-tracking biomarker data is collected will be totaled.
|
Day 1
|
|
Number of participants with suspected autism
Aikaikkuna: Day 1
|
The number of participants whose eye-tracker data suggest a potential autism diagnosis will be totaled.
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caregiver attitudes towards use of the eye-tracking device
Aikaikkuna: Day 1
|
Caregiver attitudes will be measured toward healthcare devices form.
Caregivers will rate their openness to the use of devices or computer programs in medical care and how important the details of using these devices are to them.
Participants will respond to questions on a 5 point Likert scale from "Not Important" to "Extremely Important."
|
Day 1
|
|
Individual and Family Predictors (IFP)
Aikaikkuna: Day 1
|
Sociodemographic familial history and medical history information for the infant participant will be collected.
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pyone David, MD, Indiana University
- Päätutkija: Rebecca McNally Keehn, PhD, Indiana University
- Päätutkija: Edgardo Szyld, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 4. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Autismispektrihäiriö
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Ennenaikainen Synnytys
- Autistinen häiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31847
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .