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Eye Tracking and Autism in Former Preterm Infants

10 agosto 2026 aggiornato da: Pyone David, Indiana University

Eye-Tracking Biomarkers for Early Autism Detection in Former Preterm Infants

This is a single center, intervention study of integrating the eye-tracking (ET) biomarker battery into the existing autism evaluation process at the Riley Early Years Program (EYP). Eligible participants referred for autism testing through EYP will undergo a traditional comprehensive diagnostic assessment by an EYP clinical psychologist.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Hannah Rykovich, RN
          • Numero di telefono: 317-274-4708
          • Email: hsrakow@iu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children born at <37 weeks' gestational age who are 14-48 months old at time of referral
  • Ambulatory (i.e., cruising, walking)
  • Without significant visual impairment
  • Referred for autism testing through EYP (i.e. medium- or high-risk M-CHAT-R/F screening result at 16-22 months corrected age or by referral to Early Years based on caregiver or provider concern for autism)

Exclusion Criteria:

  • Non-English-speaking participants and families.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Eye-tracking device
Dispositivo: Eye-tracking device
Eye-tracking device for autism detection
Altri nomi:
  • Tobii Eye-Tracker 5L

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants with usable eye-tracking biomarker data
Lasso di tempo: Day 1
The number of participants from whom usable eye-tracking biomarker data is collected will be totaled.
Day 1
Number of participants with suspected autism
Lasso di tempo: Day 1
The number of participants whose eye-tracker data suggest a potential autism diagnosis will be totaled.
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiver attitudes towards use of the eye-tracking device
Lasso di tempo: Day 1
Caregiver attitudes will be measured toward healthcare devices form. Caregivers will rate their openness to the use of devices or computer programs in medical care and how important the details of using these devices are to them. Participants will respond to questions on a 5 point Likert scale from "Not Important" to "Extremely Important."
Day 1
Individual and Family Predictors (IFP)
Lasso di tempo: Day 1
Sociodemographic familial history and medical history information for the infant participant will be collected.
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

Indiana University Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Pyone David, MD, Indiana University
  • Investigatore principale: Rebecca McNally Keehn, PhD, Indiana University
  • Investigatore principale: Edgardo Szyld, MD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

3 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

3 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31847

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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