Acupoint Application for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer
2026年8月13日 更新者：Xiu Huang
Acupoint Application Combined With 5-HT3 Receptor Antagonist for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer Patients: A Single-Center, Randomized, Controlled Trial
This single-center, randomized, controlled study evaluates whether acupoint application added to standard 5-HT3 receptor antagonist anti-nausea medication improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting in adults with lung cancer receiving first-line platinum-based chemotherapy.
Participants will be randomly assigned to receive either acupoint application plus a 5-HT3 receptor antagonist or the 5-HT3 receptor antagonist alone for one chemotherapy cycle.
The study will compare complete control of delayed nausea and vomiting between the two groups.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
Adults with pathologically confirmed lung cancer who are scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy are eligible.
After providing written informed consent, participants are randomized 1:1 to receive either acupoint application using a herbal plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis, or 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone.
Nausea and vomiting episodes are recorded by participants using patient diaries, and quality of life is assessed with the Functional Living Index-Emesis questionnaire.
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiu HUANG
- 電話番号：+8615023119040
- メール：104100275@qq.com
研究場所
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Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、402160
- 募集
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Xiu HUANG
- 電話番号：+8615023119040
- メール：104100275@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Pathologically or cytologically confirmed lung cancer.
- Scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy.
- Aged 18 to 75 years.
- Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60.
- Expected survival ≥ 3 months.
- Voluntarily signed written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to any component of the acupoint plaster.
- Severe skin disease, infection, or breakdown at the planned acupoint sites. --Pregnant or lactating women.
- Cognitive impairment or psychiatric disorder that prevents completion of study assessments.
- Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist
Participants receive herbal acupoint plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
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Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Herbal plaster applied to selected acupoints to alleviate chemotherapy-induced nausea and vomiting.
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アクティブコンパレータ：5-HT3 receptor antagonist alone
Participants receive standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
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Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Complete response rate of delayed-phase CINV (24-120 h)
時間枠：24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
The outcome will be compared between the acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist group and the 5-HT3 receptor antagonist alone group.
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24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Complete response rate of acute-phase CINV (0-24 h)
時間枠：0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
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0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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MAT nausea score
時間枠：During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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Nausea severity measured by the Morrow Assessment of Nausea and Emesis (MAT) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
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During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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FLIE quality-of-life score
時間枠：During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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Quality of life assessed by the Functional Living Index-Emesis (FLIE) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
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During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2026年10月15日
研究の完了 (推定)
2026年10月15日
試験登録日
最初に提出
2026年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月13日
最初の投稿 (実際)
2026年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XWFT-2025-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD Sharing Plan: Individual participant data that underlie the results reported in this article will be shared after de-identification.
Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
Researchers who provide a methodologically sound proposal may request access to the data through the corresponding author.
Proposals will be reviewed by the study team to ensure they comply with Chinese data privacy regulations and the informed consent signed by participants.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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