Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acupoint Application for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer

13 августа 2026 г. обновлено: Xiu Huang

Acupoint Application Combined With 5-HT3 Receptor Antagonist for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer Patients: A Single-Center, Randomized, Controlled Trial

This single-center, randomized, controlled study evaluates whether acupoint application added to standard 5-HT3 receptor antagonist anti-nausea medication improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting in adults with lung cancer receiving first-line platinum-based chemotherapy. Participants will be randomly assigned to receive either acupoint application plus a 5-HT3 receptor antagonist or the 5-HT3 receptor antagonist alone for one chemotherapy cycle. The study will compare complete control of delayed nausea and vomiting between the two groups.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Adults with pathologically confirmed lung cancer who are scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy are eligible. After providing written informed consent, participants are randomized 1:1 to receive either acupoint application using a herbal plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis, or 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone. Nausea and vomiting episodes are recorded by participants using patient diaries, and quality of life is assessed with the Functional Living Index-Emesis questionnaire.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiu HUANG
  • Номер телефона: +8615023119040
  • Электронная почта: 104100275@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 402160
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Xiu HUANG
          • Номер телефона: +8615023119040
          • Электронная почта: 104100275@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pathologically or cytologically confirmed lung cancer.
  • Scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy.
  • Aged 18 to 75 years.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60.
  • Expected survival ≥ 3 months.
  • Voluntarily signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to any component of the acupoint plaster.
  • Severe skin disease, infection, or breakdown at the planned acupoint sites. --Pregnant or lactating women.
  • Cognitive impairment or psychiatric disorder that prevents completion of study assessments.
  • Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist
Participants receive herbal acupoint plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Лекарство: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Другой: Acupoint application
Herbal plaster applied to selected acupoints to alleviate chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Активный компаратор: 5-HT3 receptor antagonist alone
Participants receive standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Лекарство: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Complete response rate of delayed-phase CINV (24-120 h)
Временное ограничение: 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy. The outcome will be compared between the acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist group and the 5-HT3 receptor antagonist alone group.
24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Complete response rate of acute-phase CINV (0-24 h)
Временное ограничение: 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
MAT nausea score
Временное ограничение: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Nausea severity measured by the Morrow Assessment of Nausea and Emesis (MAT) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
FLIE quality-of-life score
Временное ограничение: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Quality of life assessed by the Functional Living Index-Emesis (FLIE) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiu Huang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XWFT-2025-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD Sharing Plan: Individual participant data that underlie the results reported in this article will be shared after de-identification. Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication. Researchers who provide a methodologically sound proposal may request access to the data through the corresponding author. Proposals will be reviewed by the study team to ensure they comply with Chinese data privacy regulations and the informed consent signed by participants.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться