Acupoint Application for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer
2026년 8월 13일 업데이트: Xiu Huang
Acupoint Application Combined With 5-HT3 Receptor Antagonist for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer Patients: A Single-Center, Randomized, Controlled Trial
This single-center, randomized, controlled study evaluates whether acupoint application added to standard 5-HT3 receptor antagonist anti-nausea medication improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting in adults with lung cancer receiving first-line platinum-based chemotherapy.
Participants will be randomly assigned to receive either acupoint application plus a 5-HT3 receptor antagonist or the 5-HT3 receptor antagonist alone for one chemotherapy cycle.
The study will compare complete control of delayed nausea and vomiting between the two groups.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Adults with pathologically confirmed lung cancer who are scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy are eligible.
After providing written informed consent, participants are randomized 1:1 to receive either acupoint application using a herbal plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis, or 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone.
Nausea and vomiting episodes are recorded by participants using patient diaries, and quality of life is assessed with the Functional Living Index-Emesis questionnaire.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiu HUANG
- 전화번호: +8615023119040
- 이메일: 104100275@qq.com
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 402160
- 모병
- The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Xiu HUANG
- 전화번호: +8615023119040
- 이메일: 104100275@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Pathologically or cytologically confirmed lung cancer.
- Scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy.
- Aged 18 to 75 years.
- Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60.
- Expected survival ≥ 3 months.
- Voluntarily signed written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to any component of the acupoint plaster.
- Severe skin disease, infection, or breakdown at the planned acupoint sites. --Pregnant or lactating women.
- Cognitive impairment or psychiatric disorder that prevents completion of study assessments.
- Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist
Participants receive herbal acupoint plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
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Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Herbal plaster applied to selected acupoints to alleviate chemotherapy-induced nausea and vomiting.
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활성 비교기: 5-HT3 receptor antagonist alone
Participants receive standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
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Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Complete response rate of delayed-phase CINV (24-120 h)
기간: 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
The outcome will be compared between the acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist group and the 5-HT3 receptor antagonist alone group.
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24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Complete response rate of acute-phase CINV (0-24 h)
기간: 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
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0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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MAT nausea score
기간: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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Nausea severity measured by the Morrow Assessment of Nausea and Emesis (MAT) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
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During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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FLIE quality-of-life score
기간: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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Quality of life assessed by the Functional Living Index-Emesis (FLIE) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
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During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XWFT-2025-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD Sharing Plan: Individual participant data that underlie the results reported in this article will be shared after de-identification.
Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
Researchers who provide a methodologically sound proposal may request access to the data through the corresponding author.
Proposals will be reviewed by the study team to ensure they comply with Chinese data privacy regulations and the informed consent signed by participants.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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