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Acupoint Application for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer

13 de agosto de 2026 actualizado por: Xiu Huang

Acupoint Application Combined With 5-HT3 Receptor Antagonist for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer Patients: A Single-Center, Randomized, Controlled Trial

This single-center, randomized, controlled study evaluates whether acupoint application added to standard 5-HT3 receptor antagonist anti-nausea medication improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting in adults with lung cancer receiving first-line platinum-based chemotherapy. Participants will be randomly assigned to receive either acupoint application plus a 5-HT3 receptor antagonist or the 5-HT3 receptor antagonist alone for one chemotherapy cycle. The study will compare complete control of delayed nausea and vomiting between the two groups.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Adults with pathologically confirmed lung cancer who are scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy are eligible. After providing written informed consent, participants are randomized 1:1 to receive either acupoint application using a herbal plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis, or 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone. Nausea and vomiting episodes are recorded by participants using patient diaries, and quality of life is assessed with the Functional Living Index-Emesis questionnaire.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiu HUANG
  • Número de teléfono: +8615023119040
  • Correo electrónico: 104100275@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 402160
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Xiu HUANG
          • Número de teléfono: +8615023119040
          • Correo electrónico: 104100275@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Pathologically or cytologically confirmed lung cancer.
  • Scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy.
  • Aged 18 to 75 years.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60.
  • Expected survival ≥ 3 months.
  • Voluntarily signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to any component of the acupoint plaster.
  • Severe skin disease, infection, or breakdown at the planned acupoint sites. --Pregnant or lactating women.
  • Cognitive impairment or psychiatric disorder that prevents completion of study assessments.
  • Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist
Participants receive herbal acupoint plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Droga: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Otro: Acupoint application
Herbal plaster applied to selected acupoints to alleviate chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Comparador activo: 5-HT3 receptor antagonist alone
Participants receive standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Droga: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complete response rate of delayed-phase CINV (24-120 h)
Periodo de tiempo: 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy. The outcome will be compared between the acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist group and the 5-HT3 receptor antagonist alone group.
24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complete response rate of acute-phase CINV (0-24 h)
Periodo de tiempo: 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
MAT nausea score
Periodo de tiempo: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Nausea severity measured by the Morrow Assessment of Nausea and Emesis (MAT) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
FLIE quality-of-life score
Periodo de tiempo: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Quality of life assessed by the Functional Living Index-Emesis (FLIE) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xiu Huang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XWFT-2025-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD Sharing Plan: Individual participant data that underlie the results reported in this article will be shared after de-identification. Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication. Researchers who provide a methodologically sound proposal may request access to the data through the corresponding author. Proposals will be reviewed by the study team to ensure they comply with Chinese data privacy regulations and the informed consent signed by participants.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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