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Acupoint Application for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer

13 agosto 2026 aggiornato da: Xiu Huang

Acupoint Application Combined With 5-HT3 Receptor Antagonist for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer Patients: A Single-Center, Randomized, Controlled Trial

This single-center, randomized, controlled study evaluates whether acupoint application added to standard 5-HT3 receptor antagonist anti-nausea medication improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting in adults with lung cancer receiving first-line platinum-based chemotherapy. Participants will be randomly assigned to receive either acupoint application plus a 5-HT3 receptor antagonist or the 5-HT3 receptor antagonist alone for one chemotherapy cycle. The study will compare complete control of delayed nausea and vomiting between the two groups.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adults with pathologically confirmed lung cancer who are scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy are eligible. After providing written informed consent, participants are randomized 1:1 to receive either acupoint application using a herbal plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis, or 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone. Nausea and vomiting episodes are recorded by participants using patient diaries, and quality of life is assessed with the Functional Living Index-Emesis questionnaire.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 402160
        • Reclutamento
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pathologically or cytologically confirmed lung cancer.
  • Scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy.
  • Aged 18 to 75 years.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60.
  • Expected survival ≥ 3 months.
  • Voluntarily signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to any component of the acupoint plaster.
  • Severe skin disease, infection, or breakdown at the planned acupoint sites. --Pregnant or lactating women.
  • Cognitive impairment or psychiatric disorder that prevents completion of study assessments.
  • Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist
Participants receive herbal acupoint plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Droga: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Altro: Acupoint application
Herbal plaster applied to selected acupoints to alleviate chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Comparatore attivo: 5-HT3 receptor antagonist alone
Participants receive standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Droga: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complete response rate of delayed-phase CINV (24-120 h)
Lasso di tempo: 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy. The outcome will be compared between the acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist group and the 5-HT3 receptor antagonist alone group.
24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complete response rate of acute-phase CINV (0-24 h)
Lasso di tempo: 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
MAT nausea score
Lasso di tempo: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Nausea severity measured by the Morrow Assessment of Nausea and Emesis (MAT) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
FLIE quality-of-life score
Lasso di tempo: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Quality of life assessed by the Functional Living Index-Emesis (FLIE) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiu Huang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XWFT-2025-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD Sharing Plan: Individual participant data that underlie the results reported in this article will be shared after de-identification. Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication. Researchers who provide a methodologically sound proposal may request access to the data through the corresponding author. Proposals will be reviewed by the study team to ensure they comply with Chinese data privacy regulations and the informed consent signed by participants.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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