Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupoint Application for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Xiu Huang

Acupoint Application Combined With 5-HT3 Receptor Antagonist for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer Patients: A Single-Center, Randomized, Controlled Trial

This single-center, randomized, controlled study evaluates whether acupoint application added to standard 5-HT3 receptor antagonist anti-nausea medication improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting in adults with lung cancer receiving first-line platinum-based chemotherapy. Participants will be randomly assigned to receive either acupoint application plus a 5-HT3 receptor antagonist or the 5-HT3 receptor antagonist alone for one chemotherapy cycle. The study will compare complete control of delayed nausea and vomiting between the two groups.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adults with pathologically confirmed lung cancer who are scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy are eligible. After providing written informed consent, participants are randomized 1:1 to receive either acupoint application using a herbal plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis, or 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone. Nausea and vomiting episodes are recorded by participants using patient diaries, and quality of life is assessed with the Functional Living Index-Emesis questionnaire.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 402160
        • Werving
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pathologically or cytologically confirmed lung cancer.
  • Scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy.
  • Aged 18 to 75 years.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60.
  • Expected survival ≥ 3 months.
  • Voluntarily signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to any component of the acupoint plaster.
  • Severe skin disease, infection, or breakdown at the planned acupoint sites. --Pregnant or lactating women.
  • Cognitive impairment or psychiatric disorder that prevents completion of study assessments.
  • Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist
Participants receive herbal acupoint plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Geneesmiddel: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Ander: Acupoint application
Herbal plaster applied to selected acupoints to alleviate chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Actieve vergelijker: 5-HT3 receptor antagonist alone
Participants receive standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Geneesmiddel: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complete response rate of delayed-phase CINV (24-120 h)
Tijdsspanne: 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy. The outcome will be compared between the acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist group and the 5-HT3 receptor antagonist alone group.
24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complete response rate of acute-phase CINV (0-24 h)
Tijdsspanne: 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
MAT nausea score
Tijdsspanne: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Nausea severity measured by the Morrow Assessment of Nausea and Emesis (MAT) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
FLIE quality-of-life score
Tijdsspanne: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Quality of life assessed by the Functional Living Index-Emesis (FLIE) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiu Huang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XWFT-2025-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD Sharing Plan: Individual participant data that underlie the results reported in this article will be shared after de-identification. Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication. Researchers who provide a methodologically sound proposal may request access to the data through the corresponding author. Proposals will be reviewed by the study team to ensure they comply with Chinese data privacy regulations and the informed consent signed by participants.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren