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Acupoint Application for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer

13 de agosto de 2026 atualizado por: Xiu Huang

Acupoint Application Combined With 5-HT3 Receptor Antagonist for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Lung Cancer Patients: A Single-Center, Randomized, Controlled Trial

This single-center, randomized, controlled study evaluates whether acupoint application added to standard 5-HT3 receptor antagonist anti-nausea medication improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting in adults with lung cancer receiving first-line platinum-based chemotherapy. Participants will be randomly assigned to receive either acupoint application plus a 5-HT3 receptor antagonist or the 5-HT3 receptor antagonist alone for one chemotherapy cycle. The study will compare complete control of delayed nausea and vomiting between the two groups.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adults with pathologically confirmed lung cancer who are scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy are eligible. After providing written informed consent, participants are randomized 1:1 to receive either acupoint application using a herbal plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis, or 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone. Nausea and vomiting episodes are recorded by participants using patient diaries, and quality of life is assessed with the Functional Living Index-Emesis questionnaire.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 402160
        • Recrutamento
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pathologically or cytologically confirmed lung cancer.
  • Scheduled to receive first-line platinum-based chemotherapy.
  • Aged 18 to 75 years.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60.
  • Expected survival ≥ 3 months.
  • Voluntarily signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to any component of the acupoint plaster.
  • Severe skin disease, infection, or breakdown at the planned acupoint sites. --Pregnant or lactating women.
  • Cognitive impairment or psychiatric disorder that prevents completion of study assessments.
  • Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist
Participants receive herbal acupoint plaster applied to selected acupoints plus standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Medicamento: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Outro: Acupoint application
Herbal plaster applied to selected acupoints to alleviate chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Comparador Ativo: 5-HT3 receptor antagonist alone
Participants receive standard 5-HT3 receptor antagonist prophylaxis alone before and during one cycle of platinum-based chemotherapy.
Medicamento: 5-HT3 receptor antagonist (e.g., ondansetron)
Standard antiemetic prophylaxis for chemotherapy-induced nausea and vomiting.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complete response rate of delayed-phase CINV (24-120 h)
Prazo: 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy. The outcome will be compared between the acupoint application plus 5-HT3 receptor antagonist group and the 5-HT3 receptor antagonist alone group.
24 to 120 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complete response rate of acute-phase CINV (0-24 h)
Prazo: 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Complete response is defined as no emetic episodes and no rescue antiemetic use during 0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
0 to 24 hours after the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
MAT nausea score
Prazo: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Nausea severity measured by the Morrow Assessment of Nausea and Emesis (MAT) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
FLIE quality-of-life score
Prazo: During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)
Quality of life assessed by the Functional Living Index-Emesis (FLIE) questionnaire after the first cycle of platinum-based chemotherapy.
During the first cycle of platinum-based chemotherapy (each cycle is 21-28 days)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Xiu Huang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XWFT-2025-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD Sharing Plan: Individual participant data that underlie the results reported in this article will be shared after de-identification. Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication. Researchers who provide a methodologically sound proposal may request access to the data through the corresponding author. Proposals will be reviewed by the study team to ensure they comply with Chinese data privacy regulations and the informed consent signed by participants.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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