Evaluation of Speech and Voice Biomarkers in Association With Burnout (Voice-B)
調査の概要
詳細な説明
Aim 1: To determine the association amongst acoustic features, derived from speech and voice samples, and burnout and mental stress measured using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute.
Aim 2: To compare the effects of the CalmiGo stress management device on acoustic features, derived from voice samples, and burnout and mental stress assessed using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2) against no specific guidance.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michaella Alexandrou, MD
- 電話番号：612-863-4768
- メール：michaella.alexandrou@allina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bavana Rangan, BDS, MPH
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- 募集
- Minneapolis Heart Institute
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コンタクト：
- Michaella Alexandrou, MD
- 電話番号：612-863-4768
- メール：michaella.alexandrou@allina.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Aim 1 Inclusion Criteria:
- Adult individuals (18 years-old or older)
- Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute
- Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
- Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning of the study.
AIM 2 Inclusion criteria
- Adult individuals (18 years-old or older)
- Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2).
- Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
- Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning and end of the study.
AIM 1 and 2Exclusion Criteria:
- English is not their preferred language
Current or known history of a voice or speech disorder
- Current or history of laryngeal malignancy
- History of laryngeal surgery
- Known diagnosis of a voice disorder: Vocal Cord Nodules, Polyp, or Cyst; Vocal Cord Paralysis; Dysphonia
- Laryngitis
- Dyslexia
- Muscle Tension
- Aphasia
- Stuttering
- Dysarthria
- Essential Tremor
- Neurodegenerative conditions (Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, ALS, MSA, Dementia)
- Severe psychiatric disorder (depression, anxiety, bipolar, schizophrenia, etc.)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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アクティブコンパレータ：Intervention Arm
Calmigo device
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use of the calmigo device 3 times a day for 3 minutes at a time across 12 weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-Z 2.0 survey score
時間枠：12 weeks
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Burnout as measured by response to the Mini-Z 2.0 survey.
A lower score indicates higher burnout
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12 weeks
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Maslach Burnout Inventory (MBI) survey score
時間枠：12 weeks
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Burnout as measured by response to the Maslach Burnout Inventory (MBI) survey.
Higher score indicated increased burnout
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12 weeks
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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