Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Speech and Voice Biomarkers in Association With Burnout (Voice-B)

19. srpna 2026 aktualizováno: Minneapolis Heart Institute Foundation
This project aims to explore how speech patterns and voice characteristics can be used to detect signs of burnout and stress in physicians.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aim 1: To determine the association amongst acoustic features, derived from speech and voice samples, and burnout and mental stress measured using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute.

Aim 2: To compare the effects of the CalmiGo stress management device on acoustic features, derived from voice samples, and burnout and mental stress assessed using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2) against no specific guidance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bavana Rangan, BDS, MPH

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Aim 1 Inclusion Criteria:

  1. Adult individuals (18 years-old or older)
  2. Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute
  3. Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
  4. Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning of the study.

AIM 2 Inclusion criteria

  1. Adult individuals (18 years-old or older)
  2. Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2).
  3. Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
  4. Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning and end of the study.

AIM 1 and 2Exclusion Criteria:

  1. English is not their preferred language

  2. Current or known history of a voice or speech disorder

    1. Current or history of laryngeal malignancy
    2. History of laryngeal surgery
    3. Known diagnosis of a voice disorder: Vocal Cord Nodules, Polyp, or Cyst; Vocal Cord Paralysis; Dysphonia
    4. Laryngitis
    5. Dyslexia
    6. Muscle Tension
    7. Aphasia
    8. Stuttering
    9. Dysarthria
    10. Essential Tremor
    11. Neurodegenerative conditions (Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, ALS, MSA, Dementia)
    12. Severe psychiatric disorder (depression, anxiety, bipolar, schizophrenia, etc.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
žádný zásah
Aktivní komparátor: Intervention Arm
Calmigo device
Přístroj: Calmigo
use of the calmigo device 3 times a day for 3 minutes at a time across 12 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Z 2.0 survey score
Časové okno: 12 weeks
Burnout as measured by response to the Mini-Z 2.0 survey. A lower score indicates higher burnout
12 weeks
Maslach Burnout Inventory (MBI) survey score
Časové okno: 12 weeks
Burnout as measured by response to the Maslach Burnout Inventory (MBI) survey. Higher score indicated increased burnout
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Spolupracovníci

Allina Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2297485-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Participants will be assigned a code that is unique to them but does not include information that directly identifies them. This code will be used to share the study information with co-investigators. The groups or individuals who receive the codes information will use it only for the purposes of the research analysis. The voice recordings with the study ID numbers will be uploaded to a secured location.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit