Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Speech and Voice Biomarkers in Association With Burnout (Voice-B)

19. august 2026 opdateret af: Minneapolis Heart Institute Foundation
This project aims to explore how speech patterns and voice characteristics can be used to detect signs of burnout and stress in physicians.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aim 1: To determine the association amongst acoustic features, derived from speech and voice samples, and burnout and mental stress measured using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute.

Aim 2: To compare the effects of the CalmiGo stress management device on acoustic features, derived from voice samples, and burnout and mental stress assessed using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2) against no specific guidance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bavana Rangan, BDS, MPH

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Aim 1 Inclusion Criteria:

  1. Adult individuals (18 years-old or older)
  2. Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute
  3. Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
  4. Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning of the study.

AIM 2 Inclusion criteria

  1. Adult individuals (18 years-old or older)
  2. Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2).
  3. Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
  4. Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning and end of the study.

AIM 1 and 2Exclusion Criteria:

  1. English is not their preferred language

  2. Current or known history of a voice or speech disorder

    1. Current or history of laryngeal malignancy
    2. History of laryngeal surgery
    3. Known diagnosis of a voice disorder: Vocal Cord Nodules, Polyp, or Cyst; Vocal Cord Paralysis; Dysphonia
    4. Laryngitis
    5. Dyslexia
    6. Muscle Tension
    7. Aphasia
    8. Stuttering
    9. Dysarthria
    10. Essential Tremor
    11. Neurodegenerative conditions (Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, ALS, MSA, Dementia)
    12. Severe psychiatric disorder (depression, anxiety, bipolar, schizophrenia, etc.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
intet indgreb
Aktiv komparator: Intervention Arm
Calmigo device
Enhed: Calmigo
use of the calmigo device 3 times a day for 3 minutes at a time across 12 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Z 2.0 survey score
Tidsramme: 12 weeks
Burnout as measured by response to the Mini-Z 2.0 survey. A lower score indicates higher burnout
12 weeks
Maslach Burnout Inventory (MBI) survey score
Tidsramme: 12 weeks
Burnout as measured by response to the Maslach Burnout Inventory (MBI) survey. Higher score indicated increased burnout
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Samarbejdspartnere

Allina Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2026

Først opslået (Faktiske)

24. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2297485-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Participants will be assigned a code that is unique to them but does not include information that directly identifies them. This code will be used to share the study information with co-investigators. The groups or individuals who receive the codes information will use it only for the purposes of the research analysis. The voice recordings with the study ID numbers will be uploaded to a secured location.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner