- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07780812
Evaluation of Speech and Voice Biomarkers in Association With Burnout (Voice-B)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aim 1: To determine the association amongst acoustic features, derived from speech and voice samples, and burnout and mental stress measured using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute.
Aim 2: To compare the effects of the CalmiGo stress management device on acoustic features, derived from voice samples, and burnout and mental stress assessed using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2) against no specific guidance.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michaella Alexandrou, MD
- Puhelinnumero: 612-863-4768
- Sähköposti: michaella.alexandrou@allina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bavana Rangan, BDS, MPH
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Minneapolis Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaella Alexandrou, MD
- Puhelinnumero: 612-863-4768
- Sähköposti: michaella.alexandrou@allina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Aim 1 Inclusion Criteria:
- Adult individuals (18 years-old or older)
- Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute
- Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
- Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning of the study.
AIM 2 Inclusion criteria
- Adult individuals (18 years-old or older)
- Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2).
- Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
- Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning and end of the study.
AIM 1 and 2Exclusion Criteria:
- English is not their preferred language
Current or known history of a voice or speech disorder
- Current or history of laryngeal malignancy
- History of laryngeal surgery
- Known diagnosis of a voice disorder: Vocal Cord Nodules, Polyp, or Cyst; Vocal Cord Paralysis; Dysphonia
- Laryngitis
- Dyslexia
- Muscle Tension
- Aphasia
- Stuttering
- Dysarthria
- Essential Tremor
- Neurodegenerative conditions (Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, ALS, MSA, Dementia)
- Severe psychiatric disorder (depression, anxiety, bipolar, schizophrenia, etc.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Intervention Arm
Calmigo device
|
use of the calmigo device 3 times a day for 3 minutes at a time across 12 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Z 2.0 survey score
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Burnout as measured by response to the Mini-Z 2.0 survey.
A lower score indicates higher burnout
|
12 weeks
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) survey score
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Burnout as measured by response to the Maslach Burnout Inventory (MBI) survey.
Higher score indicated increased burnout
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2297485-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .