Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Speech and Voice Biomarkers in Association With Burnout (Voice-B)

19 augusti 2026 uppdaterad av: Minneapolis Heart Institute Foundation
This project aims to explore how speech patterns and voice characteristics can be used to detect signs of burnout and stress in physicians.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aim 1: To determine the association amongst acoustic features, derived from speech and voice samples, and burnout and mental stress measured using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute.

Aim 2: To compare the effects of the CalmiGo stress management device on acoustic features, derived from voice samples, and burnout and mental stress assessed using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2) against no specific guidance.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Bavana Rangan, BDS, MPH

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Aim 1 Inclusion Criteria:

  1. Adult individuals (18 years-old or older)
  2. Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute
  3. Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
  4. Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning of the study.

AIM 2 Inclusion criteria

  1. Adult individuals (18 years-old or older)
  2. Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2).
  3. Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
  4. Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning and end of the study.

AIM 1 and 2Exclusion Criteria:

  1. English is not their preferred language

  2. Current or known history of a voice or speech disorder

    1. Current or history of laryngeal malignancy
    2. History of laryngeal surgery
    3. Known diagnosis of a voice disorder: Vocal Cord Nodules, Polyp, or Cyst; Vocal Cord Paralysis; Dysphonia
    4. Laryngitis
    5. Dyslexia
    6. Muscle Tension
    7. Aphasia
    8. Stuttering
    9. Dysarthria
    10. Essential Tremor
    11. Neurodegenerative conditions (Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, ALS, MSA, Dementia)
    12. Severe psychiatric disorder (depression, anxiety, bipolar, schizophrenia, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
inget ingripande
Aktiv komparator: Intervention Arm
Calmigo device
Enhet: Calmigo
use of the calmigo device 3 times a day for 3 minutes at a time across 12 weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Z 2.0 survey score
Tidsram: 12 weeks
Burnout as measured by response to the Mini-Z 2.0 survey. A lower score indicates higher burnout
12 weeks
Maslach Burnout Inventory (MBI) survey score
Tidsram: 12 weeks
Burnout as measured by response to the Maslach Burnout Inventory (MBI) survey. Higher score indicated increased burnout
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Samarbetspartners

Allina Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2297485-5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Participants will be assigned a code that is unique to them but does not include information that directly identifies them. This code will be used to share the study information with co-investigators. The groups or individuals who receive the codes information will use it only for the purposes of the research analysis. The voice recordings with the study ID numbers will be uploaded to a secured location.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera