Evaluation of Speech and Voice Biomarkers in Association With Burnout (Voice-B)
19 de agosto de 2026 actualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation
This project aims to explore how speech patterns and voice characteristics can be used to detect signs of burnout and stress in physicians.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aim 1: To determine the association amongst acoustic features, derived from speech and voice samples, and burnout and mental stress measured using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute.
Aim 2: To compare the effects of the CalmiGo stress management device on acoustic features, derived from voice samples, and burnout and mental stress assessed using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2) against no specific guidance.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michaella Alexandrou, MD
- Número de teléfono: 612-863-4768
- Correo electrónico: michaella.alexandrou@allina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bavana Rangan, BDS, MPH
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Reclutamiento
- Minneapolis Heart Institute
-
Contacto:
- Michaella Alexandrou, MD
- Número de teléfono: 612-863-4768
- Correo electrónico: michaella.alexandrou@allina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Aim 1 Inclusion Criteria:
- Adult individuals (18 years-old or older)
- Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute
- Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
- Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning of the study.
AIM 2 Inclusion criteria
- Adult individuals (18 years-old or older)
- Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2).
- Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
- Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning and end of the study.
AIM 1 and 2Exclusion Criteria:
- English is not their preferred language
Current or known history of a voice or speech disorder
- Current or history of laryngeal malignancy
- History of laryngeal surgery
- Known diagnosis of a voice disorder: Vocal Cord Nodules, Polyp, or Cyst; Vocal Cord Paralysis; Dysphonia
- Laryngitis
- Dyslexia
- Muscle Tension
- Aphasia
- Stuttering
- Dysarthria
- Essential Tremor
- Neurodegenerative conditions (Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, ALS, MSA, Dementia)
- Severe psychiatric disorder (depression, anxiety, bipolar, schizophrenia, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
|
|
|
Comparador activo: Intervention Arm
Calmigo device
|
use of the calmigo device 3 times a day for 3 minutes at a time across 12 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini-Z 2.0 survey score
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Burnout as measured by response to the Mini-Z 2.0 survey.
A lower score indicates higher burnout
|
12 weeks
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) survey score
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Burnout as measured by response to the Maslach Burnout Inventory (MBI) survey.
Higher score indicated increased burnout
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2297485-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Participants will be assigned a code that is unique to them but does not include information that directly identifies them.
This code will be used to share the study information with co-investigators.
The groups or individuals who receive the codes information will use it only for the purposes of the research analysis.
The voice recordings with the study ID numbers will be uploaded to a secured location.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .