- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07780812
Evaluation of Speech and Voice Biomarkers in Association With Burnout (Voice-B)
연구 개요
상세 설명
Aim 1: To determine the association amongst acoustic features, derived from speech and voice samples, and burnout and mental stress measured using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute.
Aim 2: To compare the effects of the CalmiGo stress management device on acoustic features, derived from voice samples, and burnout and mental stress assessed using questionnaires in healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2) against no specific guidance.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michaella Alexandrou, MD
- 전화번호: 612-863-4768
- 이메일: michaella.alexandrou@allina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bavana Rangan, BDS, MPH
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- 모병
- Minneapolis Heart Institute
-
연락하다:
- Michaella Alexandrou, MD
- 전화번호: 612-863-4768
- 이메일: michaella.alexandrou@allina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Aim 1 Inclusion Criteria:
- Adult individuals (18 years-old or older)
- Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) at the Minneapolis Heart Institute
- Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
- Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning of the study.
AIM 2 Inclusion criteria
- Adult individuals (18 years-old or older)
- Healthcare workers (physicians, nurses, advanced practice providers, and other clinical staff) with burnout (Mini-Z 2.0 single item burnout score 3, 4 or 5 on 5 choice item, question 2).
- Ability to use the CalmiGo device for 12-weeks
- Willingness to complete study questionnaires, have speech and voice samples recorded and analyzed at the beginning and end of the study.
AIM 1 and 2Exclusion Criteria:
- English is not their preferred language
Current or known history of a voice or speech disorder
- Current or history of laryngeal malignancy
- History of laryngeal surgery
- Known diagnosis of a voice disorder: Vocal Cord Nodules, Polyp, or Cyst; Vocal Cord Paralysis; Dysphonia
- Laryngitis
- Dyslexia
- Muscle Tension
- Aphasia
- Stuttering
- Dysarthria
- Essential Tremor
- Neurodegenerative conditions (Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, ALS, MSA, Dementia)
- Severe psychiatric disorder (depression, anxiety, bipolar, schizophrenia, etc.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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활성 비교기: Intervention Arm
Calmigo device
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use of the calmigo device 3 times a day for 3 minutes at a time across 12 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mini-Z 2.0 survey score
기간: 12 weeks
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Burnout as measured by response to the Mini-Z 2.0 survey.
A lower score indicates higher burnout
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12 weeks
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Maslach Burnout Inventory (MBI) survey score
기간: 12 weeks
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Burnout as measured by response to the Maslach Burnout Inventory (MBI) survey.
Higher score indicated increased burnout
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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