Assessment of Early GFR, Tubular Function and Pathology Changes Early and Late After Renal denervatioN (AEGEAN)
The purpose of this clinical study is to better understand how renal denervation (RDN) affects kidney function, both shortly after and up to a year after the procedure. Renal denervation is a minimally invasive treatment used for patients with high blood pressure that does not respond well to medication ("resistant hypertension"). It works by reducing the activity of nerves that run along the arteries supplying the kidneys, which helps lower blood pressure.
To understand how RDN affects the kidneys, we will measure kidney function in detail and analyse blood and urine samples collected before and after the procedure. This will help researchers see whether the procedure causes changes in the kidneys, and whether some of these changes are linked to better kidney health over time.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexandra Greindl, Dr
- 電話番号：+49 157 851 281 40
- メール：alexandra.greindl@redeoptimus.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- ≥18 years
- eGFR >30 ml/min/1.73m2 (CKD stages 3b and less severe)
- Informed consent for study participation provided by the patient or the legal guardian
- Patient information and consent to the processing of personal data
- Stable therapy in the previous three months
- All patients undergoing RDN for clinical indications
Exclusion Criteria:
- Patients in emergency situations
- Turbid urine sample on admission
- Visible haematuria in the urine sample on admission
- Pregnancy
- Allergy to contrast media (visipaque, omnipaque, iohexol)
- Any problem, which, in the investigator's opinion, might jeopardize the participant's compliance with the protocol.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Patients who will undergo a renal denervation procedure within their standard of care
bio sample collection (blood, urine)
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Blood samples will be taken to examine the mGFR as parameter for kidney function
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of a specific protein score in urine between Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit
時間枠：Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit
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Change of a specific protein score in urine prior to standard of care index procedure and 12 months from index procedure. Samples will be stored until the last patient had the last visit. All measurements will be then done afterwards. |
Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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