Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Early GFR, Tubular Function and Pathology Changes Early and Late After Renal denervatioN (AEGEAN)

25. august 2026 oppdatert av: Rede Optimus Hospitalar SA

The purpose of this clinical study is to better understand how renal denervation (RDN) affects kidney function, both shortly after and up to a year after the procedure. Renal denervation is a minimally invasive treatment used for patients with high blood pressure that does not respond well to medication ("resistant hypertension"). It works by reducing the activity of nerves that run along the arteries supplying the kidneys, which helps lower blood pressure.

To understand how RDN affects the kidneys, we will measure kidney function in detail and analyse blood and urine samples collected before and after the procedure. This will help researchers see whether the procedure causes changes in the kidneys, and whether some of these changes are linked to better kidney health over time.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years
  • eGFR >30 ml/min/1.73m2 (CKD stages 3b and less severe)
  • Informed consent for study participation provided by the patient or the legal guardian
  • Patient information and consent to the processing of personal data
  • Stable therapy in the previous three months
  • All patients undergoing RDN for clinical indications

Exclusion Criteria:

  • Patients in emergency situations
  • Turbid urine sample on admission
  • Visible haematuria in the urine sample on admission
  • Pregnancy
  • Allergy to contrast media (visipaque, omnipaque, iohexol)
  • Any problem, which, in the investigator's opinion, might jeopardize the participant's compliance with the protocol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Patients who will undergo a renal denervation procedure within their standard of care
bio sample collection (blood, urine)
Diagnostisk test: blood sampling
Blood samples will be taken to examine the mGFR as parameter for kidney function

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change of a specific protein score in urine between Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit
Tidsramme: Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit

Change of a specific protein score in urine prior to standard of care index procedure and 12 months from index procedure.

Samples will be stored until the last patient had the last visit. All measurements will be then done afterwards.
Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rede Optimus Hospitalar SA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RO-250206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere