Assessment of Early GFR, Tubular Function and Pathology Changes Early and Late After Renal denervatioN (AEGEAN)
The purpose of this clinical study is to better understand how renal denervation (RDN) affects kidney function, both shortly after and up to a year after the procedure. Renal denervation is a minimally invasive treatment used for patients with high blood pressure that does not respond well to medication ("resistant hypertension"). It works by reducing the activity of nerves that run along the arteries supplying the kidneys, which helps lower blood pressure.
To understand how RDN affects the kidneys, we will measure kidney function in detail and analyse blood and urine samples collected before and after the procedure. This will help researchers see whether the procedure causes changes in the kidneys, and whether some of these changes are linked to better kidney health over time.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandra Greindl, Dr
- 전화번호: +49 157 851 281 40
- 이메일: alexandra.greindl@redeoptimus.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- ≥18 years
- eGFR >30 ml/min/1.73m2 (CKD stages 3b and less severe)
- Informed consent for study participation provided by the patient or the legal guardian
- Patient information and consent to the processing of personal data
- Stable therapy in the previous three months
- All patients undergoing RDN for clinical indications
Exclusion Criteria:
- Patients in emergency situations
- Turbid urine sample on admission
- Visible haematuria in the urine sample on admission
- Pregnancy
- Allergy to contrast media (visipaque, omnipaque, iohexol)
- Any problem, which, in the investigator's opinion, might jeopardize the participant's compliance with the protocol.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Patients who will undergo a renal denervation procedure within their standard of care
bio sample collection (blood, urine)
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Blood samples will be taken to examine the mGFR as parameter for kidney function
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change of a specific protein score in urine between Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit
기간: Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit
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Change of a specific protein score in urine prior to standard of care index procedure and 12 months from index procedure. Samples will be stored until the last patient had the last visit. All measurements will be then done afterwards. |
Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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