Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of Early GFR, Tubular Function and Pathology Changes Early and Late After Renal denervatioN (AEGEAN)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Rede Optimus Hospitalar SA

The purpose of this clinical study is to better understand how renal denervation (RDN) affects kidney function, both shortly after and up to a year after the procedure. Renal denervation is a minimally invasive treatment used for patients with high blood pressure that does not respond well to medication ("resistant hypertension"). It works by reducing the activity of nerves that run along the arteries supplying the kidneys, which helps lower blood pressure.

To understand how RDN affects the kidneys, we will measure kidney function in detail and analyse blood and urine samples collected before and after the procedure. This will help researchers see whether the procedure causes changes in the kidneys, and whether some of these changes are linked to better kidney health over time.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years
  • eGFR >30 ml/min/1.73m2 (CKD stages 3b and less severe)
  • Informed consent for study participation provided by the patient or the legal guardian
  • Patient information and consent to the processing of personal data
  • Stable therapy in the previous three months
  • All patients undergoing RDN for clinical indications

Exclusion Criteria:

  • Patients in emergency situations
  • Turbid urine sample on admission
  • Visible haematuria in the urine sample on admission
  • Pregnancy
  • Allergy to contrast media (visipaque, omnipaque, iohexol)
  • Any problem, which, in the investigator's opinion, might jeopardize the participant's compliance with the protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patients who will undergo a renal denervation procedure within their standard of care
bio sample collection (blood, urine)
Diagnostische toets: blood sampling
Blood samples will be taken to examine the mGFR as parameter for kidney function

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change of a specific protein score in urine between Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit
Tijdsspanne: Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit

Change of a specific protein score in urine prior to standard of care index procedure and 12 months from index procedure.

Samples will be stored until the last patient had the last visit. All measurements will be then done afterwards.
Baseline visit (Day 1) and 12 months follow-up visit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rede Optimus Hospitalar SA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RO-250206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren